Пирацетам длительность курса. Пирацетам – лекарство для улучшения обменных процессов в коре головного мозга. Сроки и условия хранения
Внутривенно струйно или капельно, внутримышечно. Парентеральное введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных форм выпуска препарата (таблетки, капсулы, раствор для приема внутрь), например, при затруднении глотания или когда пациент без сознания. При этом предпочтительным является внутривенное введение. Внутривенная инфузия суточной дозы выполняется через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 часов в сутки (например, при коме или в начальной стадии лечения тяжелой миоклонии). Предварительно препарат разводят в одном из совместимых инфузионных растворов: декстрозы 5%, 10% или 20%, фруктозы 5%, 10% или 20%, натрия хлорида 0,9% декстрана (средняя молекулярная масса 30000-40000) (10% в растворе: натрия хлорида. 0,9%), Рингера, маннитола 20%. Общий объем раствора, предназначенный, для введения, определяется с учетом клинических показаний и состояния пациента. Болюсное внутривенное введение (например, неотложное лечение серповидно-клеточной анемии) выполняется в течение не менее 2 минут, суточная доза при этом распределяется на несколько введений (2-4) с равномерными интервалами так, чтобы доза на одно введение не превышала 3г. Внутримышечно препарат вводится, если введение через вену затруднено или пациент перевозбужден. Однако количество препарата, которое может быть введено внутримышечно, ограничено, ; особенно у детей и пациентов со сниженной массой тела. Кроме того, введение препарата внутримышечно может быть болезненным из-за большого объема жидкости. Объем раствора, вводимого внутримышечно, не может превышать 5 мл. Кратность введения препарата аналогична таковой при его внутривенном или пероральном применении. При появлении возможности переходят на пероральный прием препарата. Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от заболевания и с учетом динамики симптомов. Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: по 4.8 г/сут в течение первой недели, затем переходят на поддерживающую дозу - 1.2-2.4 г/сут. Лечение головокружения и связанных с ним нарушений равновесия: по 2.4-4.8 г/сут. Лечение кортикальной миоклонии: начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует пробовать снижать дозу или отменить препарат, постепенно снижая дозу на 1.2 г/сут каждые 2 дня. При незначительном терапевтическом эффекте или его отсутствии лечение прекращают. При купировании серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза (у взрослых и детей): в/в по 300 мг/кг/сут, разделенные на 4 равные дозы. Лечение дислексии у детей старше 8 лет (в комплексе с другими методами лечения) - по 3.2 г, разделенных на 2 равные дозы. При хронической почечной недостаточности легкой степени (клиренс креатинина 50-79 мл/мин) - вводят 2/3 суточной дозы, разделенной на 2-3 приема; средней (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) -1/3 дозы, разделенной на 2 приема; тяжелой (клиренс креатинина 20-30 мл/мин) - 1/6 дозы однократно.
Прочие психостимулирующие и ноотропные средства.
Код АТХ
– N06BX03.
Фармакологические свойства" type="checkbox">
Фармакологические свойства
Фамакодинамика
Пирацетам является ноотропным средством, способствует улучшению когнитивных функций. Оказывает действие на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболитические условия для нейрональной пластичности. Улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывает сосудорасширяющего действия.
Ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, а также способность последних к пассажу через микроциркуляторное русло.
Назначение пирацетама пациентам с когнитивными нарушениями вызывает изменения на ЭЭГ, свидетельствующие об увеличении функциональной активности (повышение α и β активности, снижение δ активности).
Пирацетам способствует восстановлению когнитивных способностей после нарушения церебральных функций вследствие гипоксии, интоксикации или травмы. Уменьшает выраженность и длительность вестибулярного нистагма. Пирацетам применяется при лечении кортикальной миоклонии в качестве монотерапии или в комбинации с противомиоклоническими средствами.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, Cmax
в плазме крови достигается через 1 ч. Биодоступность препарата составляет около 100%.
После однократного приема препарата в дозе 3,2 г максимальная концентрация (Cmax
) составляет 84 мкг/мл, после многократного приёма 3,2 г 3 раза в день – 115 мкг/мл и достигается через 1 ч в сыворотке крови и через 5 час в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает Cmax
на 17% и увеличивает время его достижения (Tmax
) до 1,5 часов. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2,4 г Cmax
и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) на 30 % больше, чем у мужчин.
Распределение и метаболизм
Vd
составляет около 0,6 л/кг. При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам концентрируется в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.
Пирацетам проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Не метаболизируется в организме.
Выведение
T1/2
из плазмы крови составляет 4-5 ч, T1/2
из спинномозговой жидкости – 6-8 ч.
80-100% пирацетама выводится почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 80-90 мл/мин.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При почечной недостаточности T1/2
увеличивается (при терминальной хронической почечной недостаточности – до 59 часов).
Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.
Пирацетам проникает через мембраны, используемые при гемодиализе.
Показания к применению
Симптоматическое лечение расстройств памяти, интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции;
- пирацетам может уменьшить проявления кортикальной миоклонии. Для определения эффекта пирацетама у пациента с кортикальной миоклонией необходимо проведение пробного курса лечения.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата;
- психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
- хорея Гентингтона;
- острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
-терминальная стадия хронической почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин);
-беременность и период лактации.
С осторожностью
С осторожностью использовать у пациентов с нарушениями гемостаза, хирургическим вмешательством (в том числе стоматологическим), фактора-ми риска развития кровотечений (например, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), перенесенным ранее геморрагическим инсультом или внутримозговым кровоизлиянием, у пациентов, принимающих антикоагулянты или антиагреганты, в том числе низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.
Способ применения и дозы
Парентеральное введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных форм препарата. Лекарственное средство назначают внутривенно или внутримышечно. Общий объем раствора, предназначенный для введения, определяется с учетом клинических показаний и состояния пациента.
Внутривенная инфузия суточной дозы может вводиться через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 часов в сутки (например, в начальной стадии лечения тяжелой миоклонии). Предварительно лекарственное средство разводят в совместимом инфузионном растворе: 0,9 % изотонический раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы.
Лекарственное средство может вводиться внутривенно болюсно в течение не менее 2 минут, суточная доза при этом распределяется на несколько введений (2-4) с равномерными интервалами так, чтобы доза на одно введение не превышала 3 г.
Внутримышечно лекарственное средство вводится, если введение через вену затруднено. Объем раствора, вводимого внутримышечно, не должен превышать 5 мл.
При появлении возможности переходят на пероральный прием лекарственного средства (см. инструкции по медицинскому применению соответствующих лекарственных форм).
Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
При расчете дозы необходимо учитывать, что в 1 мл лекарственного средства содержится 200 мг пирацетама.
Симптоматическое лечение расстройств памяти, интеллекту
альных нарушений при отсутствии диагноза деменции:
в зависимости от выраженности симптомов суточная доза составляет 2,4-4,8 г, разделенная на два или три введения.
Лечение кортикальной миоклонии:
лечение начинают с дозы 7,2 г/сут, каждые 3 - 4 дня дозу повышают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 месяцев следует предпринять попытку уменьшить дозу или отменить препарат, постепенно сокращая дозу на 1,2 г каждые 2 дня с целью предотвращения приступа. При отсутствии эффекта или при незначительном терапевтическом эффекте лечение прекращают.
У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от показателя клиренса креатинина (КК).
У пациентов пожилого возраста дозу корригируют при наличии почечной недостаточности. При длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
У пациентов с нарушениями функции печени коррекция режима дозирования не требуется.
У пациентов с нарушениями функции почек и печени дозу корректируют в зависимости от КК, как указано выше.
Побочное действие" type="checkbox">
Побочное действие
Нежелательные реакции классифицируют в зависимости от частоты их возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (из-за недостаточных данных).
Со стороны нервной системы и психики:
часто: нервозность, гиперкинезия; нечасто: депрессия, сонливость; частота неизвестна: головокружение, головная боль, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, тремор, спутанность сознания.
Со стороны крови и лимфатической системы:
частота неизвестна: геморрагические нарушения.
Со стороны иммунной системы:
частота неизвестна: анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.
Со стороны пищеварительной системы:
частота неизвестна: боли в животе, боли в верхней части живота, диарея, рвота, тошнота.
Со стороны кожных покровов:
частота неизвестна: ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница.
Нарушение метаболизма и питания:
часто: увеличение массы тела.
Со стороны половой системы:
частота неизвестна: половое возбуждение.
Со стороны органа слуха:
частота неизвестна: вертиго.
Общие расстройства:
нечасто: астения.
Сосудистые расстройства:
редко: тромбофлебит (для инъекционной формы), артериальная гипотензия (для инъекционной формы).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с препаратами гормонов щитовидной железы возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушения сна.
Согласно результатам исследования пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сутки не изменяет дозы аценокумарола необходимой для достижения МНО (международное нормализованное отношение) 2,5–3,5, но по сравнению с эффектами одного лишь аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сутки значительно снижает агрегацию тромбоцитов, высвобождение β-тромбоглобина, концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: Vw: RCo), а также вязкость крови и сыворотки.
Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90 % препарата выводится в неизменном виде с мочой.
In vitro пирацетам не угнетает изоферменты CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1и 4A9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концен-трации пирацетама 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21 %) и 3А4/5 (11 %). Однако, нормальных значений константы ингибирования (Ki), вероятно, можно достичь при более высокой концентрации. Таким образом, метаболическое взаимодействие пирацетама с другими препаратами маловероятно.
Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки на протяжении 4 недель у пациентов с эпилепсией, получавших стабильные дозы противоэпилептических препаратов, не изменял максимальную сывороточную концентрацию и AUC (площадь под кривой) противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроаты).
Совместный прием с этанолом не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.
Меры предосторожности
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов следует соблюдать осторожность при назначении лекарственного средства пациентам с нарушениями гемостаза, хирургическим вмешательством (в том числе стоматологическим), факторами риска развития кровотечений (например, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), перенесенным ранее геморрагическим инсультом или внутримозговым кровоизлиянием, пациентам, принимающим антикоагулянты или антиагреганты, в том числе низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.
При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.
При длительной терапии пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
Пирацетам проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Фармакокинетика. При введении в организм проникает в разные органы и ткани, в том числе и в ткани мозга. Практически не метаболизируется. Выводится почками. Период полувыведения составляет около 4 ч; из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, что свидетельствует о высоком тропизме препарата к мозговой ткани.
Показания к применению
Препарат назначают при атеросклерозе головного мозга, сосудистом паркинсонизме, других патологических процессах с явлениями хронической церебрально-сосудистой недостаточности с нарушением памяти, внимания, речи, головокружением, при изменениях мозгового кровообращения, коматозных и субкоматозных состояниях в результате травм мозга и интоксикаций. Применяют при заболеваниях нервной системы со снижением интеллектуально-мнестических функций и нарушениями эмоционально-волевой сферы. В психиатрической практике применяют при невротических и астеноадинамических депрессивных состояниях с преимуществом признаков адинамии, астенических, сенесто-ипохондрических нарушений, идеаторной заторможенности, при вялоапатических дефектных состояниях, при шизофрении, при психоорганических синдромах различной этиологии, сенильных и атрофических процессах, в комплексной терапии психических заболеваний. Назначают в комплексной терапии старческих деменций, включая болезнь Альцгеймера. В педиатрии Пирацетам применяют при церебростенических, энцефапопатических нарушениях.Пирацетам используют для неотложной помощи при абстинентных, пределириозных и делириозных состояниях при алкоголизме, наркоманиях, в случае острого отравления алкоголем, морфином, барбитуратами. При хроническом алкоголизм Пирацетам назначают для уменьшения явлений астении, интеллектуально-мнестических и других нарушений психической деятельности. Препарат целесообразно использовать при о вирусных нейроинфекциях для уменьшения ишемии и гипоксии мозга. Антигипоксическое влияние препарата следует учитывать в комплексной терапии инфаркта миокарда.
Способ применения
Внутрь, внутривенно. Парентерально - в/в, в начальной дозе 10 г; при тяжелых состояниях - в/в капельно, в течение 20-30 мин - до 12 г/сутки; после улучшения дозу постепенно снижают и переходят на пероральное применение. Внутрь, в начале лечения - по 800 мг в 3 приема, перед приемом пищи, при улучшении состояния разовую дозу постепенно снижают до 400 мг; продолжительность лечения - 6-8 нед. Суточная доза - 30-160 мг/кг, кратность приема - 2 раза в сутки, при необходимости - 3-4 раза в сутки. Длительность лечения составляет от 2-3 нед до 2-6 мес. При необходимости его можно повторять через 6-8 нед. При длительной терапии психоорганического синдрома у пожилых - по 1.2-2.4 г/сутки; нагрузочная доза в течение первых недель терапии - до 4.8 г/сутки. При лечении цереброваскулярных нарушений в острой фазе следует назначать как можно раньше, в дозе 12 г/сутки в течение 2 нед, а затем по 4.8-6 г/сутки. При кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7.2 г/сутки, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки 2-3 раза в сутки, внутрь или парентерально. Каждые 6 мес следует уменьшать дозу на 1.2 г каждые 2 дня. При лечении головокружения доза - 2.4-4.8 г/сутки в 2-3 приема. При серповидно-клеточной анемии суточная доза - 160 мг/кг, разделенная на 4 равные порции. В период кризиса - до 300 мг/кг. При алкоголизме - 12 г/сутки в период манифестации синдрома "отмены" этанола; поддерживающая доза - 2.4 г. При лечении коматозных состояний, в посттравматическом периоде начальная доза - 9-12 г/сутки, поддерживающая - 2.4 г, курс лечения - 3 нед. Детям назначают в дозе 30-50 мг/сутки. Лечение должно быть длительным. Раствор для приема внутрь: суточная доза - 3.3 г (8 мл 20% раствора или 5 мл 33% раствора) 2 раза в сутки (перед завтраком и ужином). Можно добавлять к фруктовому соку или др. напиткам. При ХПН с КК 50-79 мл/мин назначают 2/3 обычной дозы в 2-3 приема, с КК 30-49 мл/мин - 1/3 дозы в 2 приема, менее 30 мл/мин - 1/6 обычной дозы, однократно.Побочные действия
Психическое возбуждение, двигательная расторможенность, раздражительность, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, тревожность, нарушения сна, гастралгия, тошнота, рвота, запоры или диарея, снижение аппетита, головокружение, головная боль, экстрапирамидные нарушения, судороги, тремор, повышение сексуальной активности, ухудшение течения стенокардии.Побочные эффекты наиболее часто отмечаются при дозах выше 5 г в сутки.
Противопоказания
Применение пирацетама противопоказано при острой почечной недостаточности у детей с диабетом и наличием в анамнезе указаний на аллергические реакции, связанные с употреблением фруктовых соков, эссенций и т.п. Препарат не рекомендуется назначать детям до 1 года.Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Повышает эффективность гормонов щитовидной железы, антипсихотических ЛС (нейролептиков), непрямых антикоагулянтов (на фоне высоких доз пирацетама ), психостимуляторов. При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.Передозировка
При передозировке возникает раздражительность, бессонница, тремор; у пожилых больных - обострение сердечной недостаточности. В этом случае необходимо уменьшить дозу препарата.Форма выпуска
Капсулы, содержащие по 0,4 г пирацетама в упаковке по 60 штук; таблетки по 0,2 г, покрытые оболочкой (желтого цвета), в упаковке по 60 или 120 штук; 20% раствор в ампулах по 5 мл (1 г препарата в 1 ампуле) в упаковке по 10 штук; гранулы пирацетама для детей светло-розового цвета (допускается буроватый осадок), выпускаются в упаковке по 56 г (2 г пирацетама, 50 г сахара и наполнители) в стеклянных банках.Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте.Синонимы
Ноотропил, Пирамем, Апагам, Брейнокс, Церебропан, Церетран, Циклоцетам, Цинтилан, Динацел, Динаген, Энцефалукс, Эументал, Габацет, Герицитам, Мерапиран, Нооцефал, Пиратам, Пирроксил, Стимокартекс, Эувифор, Фортинеурал, Неутрофин, Нооцебрил, Нормарбрэйн, Норотроп, Норзетам, Стимубрал.Состав
Капсулы содержат по 0,4 г пирацетама;таблетки по 0,2 г пирацетама;
20% раствор в ампулах по 5 мл - 1 г препарата в 1 ампуле;
гранулы пирацетама для детей светло - 2 г пирацетама, 50 г сахара и наполнители.
Дополнительно
Следует постоянно контролировать показатели функции почек (особенно у больных с хронической почечной недостаточностью) - остаточный азот и креатинин, а у больных с заболеваниями печени - функциональное состояние печени.Следует избегать резкой отмены препарата. У больных, получающих противоэпилептические лекарственные средства во время терапии ПИРАЦЕтамом, должна обязательно продолжаться основная терапия, поскольку порог судорожной готовности может снижаться.
В случае возникновения нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием, присоединив эту дозу к дневному приему.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Основные параметры
| Название: | ПИРАЦЕТАМ |
| Код АТХ: | N06BX03 - |
Пирацетам инструкция по применению лекарственного средства
Торговое название: Пирацетам
Международное непатентованное название: Пирацетам
Лекарственная форма: Раствор для инъекций
200 мг/мл.
Пирацетам инструкция по применению (уколы):
Пирацетам (Piracetamum ) - В России препарат применяется в неврологической, психиатрической и наркологической практике.
В результате действия препарата повышается концентрация АТФ в мозговой ткани, усиливается биосинтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулируются гликолитические процессы.
Считается, что пирацетам эффективен при восстановлении после инсульта, однако отсутствуют достоверные научные доказательства этого и успешные клинические испытания.
Википедия
Состав и свойства Пирацетам
Ампула содержит:
- активное вещество: пирацетам — 1000.0 мг;
- вспомогательные вещества, натрия ацетата тригидрат, кислота уксусная разведенная 30%, вода для инъекций.
Описание: Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: Другие психостимуляторы и ноотропные препараты. Пирацетам.
Код АТХ: N06BX03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Биодоступность составляет около 95 %.
Максимальная концентрация препарата в плазме крови (Сmax достигается через 0,5 — 1 ч).
Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей.
Практически не метаболизируется.
Период полувыведения препарата (Т 1/2) - 4,5 ч (через 7,7 ч — из головного мозга).
Выводится почками - 2/3 в неизмененном виде в течение 30 ч.
Фармакодинамика
Пирацетам — ноотропное средство.
Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга: повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает синтез РНК и фосфолипидов, стимулирует гликолигические процессы, усиливает утилизацию глюкозы.
Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения.
Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов
Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает альфа- и бета-активность, снижает дельта-активность на электроэнцефалографии, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма.
Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Эффект развивается постепенно.
Показания к применению Пирацетам
- симптоматическое лечение расстройств памяти или интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции (симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома);
- лечение кортикальной миоклонии как монопрепаратом или в составе комплексной терапии.
Применение Пирацетам (способ, дозы)
Внутривенно (в/в) или внутримышечно (в/м) назначают в суточной дозе 30 — 160 мг/кг (3 — 12 г/суг), кратность введения - 2 — 4 раза/сут.
При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома в зависимости от выраженности симптомов назначают 1,2 — 2,4 г/сут, а в течение первой недели - 4,8 г/сут.
При хронических психоорганических синдромах и кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7,2 г/сут, каждые 3 — 4 дня дозу повышают на 4,8 г/сут, до достижения максимальной дозы 24 г/сут.
Лечение продолжают на протяжении всего периода болезни.
Каждые 6 мес следует предпринять попытку уменьшить дозу или отменить препарат, постепенно сокращая дозу на 1,2 г каждые 2 дня с целью предотвращения приступа.
При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.
У пациентов пожилого возраста дозу корригируют при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
У пациентов с нарушениями функции печени коррекции режима дозирования не требуется.
У пациентов с нарушениями функции почек и печени дозу корректируют в зависимости от КК, как указано выше.
Инъекционная форма пирацетама назначается, когда отсутствует возможность перорального приема лекарственного средства.
Побочные действия Пирацетам
- нервозность, сонливость, депрессия, астения;
- гиперкинезия;
- увеличение массы тела.
Постмаркетинговый период:
- геморрагические расстройства;
- головокружение;
- боли в животе, боли в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота;
- анафилактоидные реакции, повышенная чувствительность;
- атаксия, нарушения равновесия, усугубление эпилепсии;
- головная боль, бессонница;
- возбуждение, беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации;
- ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница;
- боли при инъекции, тромбофлебит, гипертермия или гипотензия были обнаружены после внутривенного введения.
Противопоказания Пирацетам
- индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата;
- психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
- хорея Генгингтона;
- острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
- конечная стадия хронической почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин);
- беременность и период лактации;
- детский возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном приеме пирацетама и гормонов щитовидной железы возможно развитие спутанности сознания, раздражительности и нарушения сна.
При одновременном применении с лекарственными средствами, стимулирующими центральную нервную систему (ЦНС), возможна чрезмерная стимуляция ЦНС.
При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.
Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.
Пирацетам в высоких дозах (9,6 г/сут) повышает эффективность аценокумарола у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только аценокумарола).
Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под влиянием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450.
Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
Особые указания
Рекомендуется постоянный контроль за показателями функции почек (особенно у больных с хронической почечной недостаточностью) — остаточный азот и креатинин, а у больных с заболеваниями печени - функциональное состояние печени.
Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психоактивных, сердечно-сосудистых и других лекарственных средств.
При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены препарата (риск возобновления приступов).
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Из-за влияния пирацетама на агрегацию тромбоцитов следует соблюдать осторожность при назначении пирацетама пациентам с факторами риска развития кровотечений: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, перенесенное ранее внутримозговое кровоизлияние, проведенное недавно хирургическое вмешательство, в том числе стоматологическое, прием антикоагулянтов или антиагрегантов, в том числе низких доз аспирина.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка Пирацетам
Симптомы: усиление возможных побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, возможно проведение гемодиализа (эффективность - 50 — 60 %).
Специфического антидота не существует.
Упаковка, хранение и производитель
| Форма выпуска и упаковка | По 10 ампул вместе с ножом или скарифи катором для вскрытия ампул вкладывают в коробку из картона полиграфи ческого с гофриро ванным вкладышем из бумаги для гофрирования. Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги офсетной или бумаги для многокрасочной печати. Коробки вместе с инструкциями по медицинскому применению упаковывают в групповую упаковку. Количество инструкций по медицинскому применению должно соответствовать количеству упаковок. Или по 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку из картона хром-эрзац или картона целлюлозного марки GC-2. Или по 10 ампул вместе с ножом или скарифи катором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации ампул из картона полиграфического или картона целлюлозного марок GC-1, GC-2. Пачки упаковывают в групповую коробку. В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается. По 5 мл в ампулы из стекла. |
| Условия хранения | Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте! |
| Срок хранения | 5 лет. Не использовать по истечении срока годности. |
| Условия отпуска из аптек
| По рецепту |
| Произво дитель | ОАО «Бори совский завод меди цинских препаратов», Республика Беларусь |
Инструкция Пирацетам уколы в ампулах (скан-версия)
Скачайте скан-версию официальной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства Пирацетам, производителя «Борисовский завод медицинских препаратов».
Пирацетам инструкция по применению
Пирацетам – это ноотропный препарат, активирующий мнестическую, мыслительную и когнитивную функции головного мозга. Стимулирует интеллектуальную активность, улучшает настроение и ментальность у здоровых и больных людей. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Повышает устойчивость ткани мозга к недостатку кислорода и токсическим поражениям, усиливает синтез ядерной РНК и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы в головном мозге.
Пирацетам назначают при атеросклерозе головного мозга, сосудистом паркинсонизме, других патологических процессах с явлениями хронической церебрально-сосудистой недостаточности с нарушением памяти, внимания, речи, головокружением, при нарушениях мозгового кровообращения, коматозных и субкоматозных состояниях в результате травм мозга и интоксикаций. Дополнительно Пирацетам снижает выраженность вестибулярного нистагма.
После приема внутрь Пирацетам быстро и фактически полностью усваивается из ЖКТ. Биодоступность препарата составляет практически 100 %. После однократного приема Пирацетам в дозе 2 г максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 30 мин и через 5 ч в спинномозговой жидкости.
Лекарство не имеет седативного и психостимулирующего влияния на организм человека. В настоящее время сфера применения Пирацетам включает педиатрию, терапию, наркологию, неврологию и психиатрию. Всего в мире различными фармацевтическими компаниями выпускается более 100 монопрепаратов с аналогичным действующим веществом Пирацетама.
Показания к применению Пирацетам
Пирацетам назначают взрослым и детям при заболеваниях нервной системы различной этиологии, особенно связанных с нарушением сосудистых и обменных процессов головного мозга, включая пациентов пожилого и старческого возраста. Лечение Пирацетамом позволяет восстановить клетки, повреждённые при травмах головного мозга.
Медикамент являются частью терапевтической схемы лечения эпилепсии, помогает при других осложнениях, связанных с нарушением психики у взрослых и детей.
Показания по применению Пирацетам:
- Атеросклероз
- Гипертония
- Болезнь Паркинсона
- Нарушения памяти, внимания и речи
- Сильные головные боли и головокружения
- Нарушение мозгового кровообращения
- Последствия травм
- Коматозные состояния
У детей старше 8 лет Пирацетам может назначаться в составе комплексной терапии при дизлексии. Также у детей препарат используется при кортикальной миоклонии и серповидно-клеточной анемии.
Инструкция по применению Пирацетам, дозировки
Назначается пирацетам детям и взрослым в различной дозировке, в зависимости от направления применения и клинической картины заболевания. Использовать пирацетам в ампулах, таблетках или других формах решает врач. Внимание:
последнюю разовую дозу принимать не позднее 17.00 для предотвращения нарушений сна.
Начальная дозировка Пирацетам при применении препарата в форме внутривенных инъекций составляет 10 г.
Дозировки:
В случае тяжелых состояний в начале лечения Пирацетам применяют в форме внутривенных капельных вливаний до 12 г препарата в сутки на протяжении 20-30 минут. По симптомам доза постепенно снижается, а затем уколы сменяются на таблетированную форму.
Таблетки Пирацетам, до момента улучшения состояния пациента, применяют по 800 мг утром, днем и вечером. Затем дозировка плавно снижается до 400 мг.
Максимальная суточная доза Пирацетама составляет 160 мг на 1 кг веса. Продолжительность лечения – полтора-два месяца.
При лечении хронических состояний преарат применяют внутрь (до еды), запивая большим количеством чистой воды, начиная с 1200мг (по 400 мг 3 раза в сутки), и доводят суточную дозировку до 2400мг, иногда до 3200мг и более. Значимый лечебный эффект отмечается, как правило, через 2-3 недели после начала терапии. В дальнейшем дозу уменьшают до 1200-1600 мг (400 мг 3-4 раза в сутки).
Лечение головокружений и связанных с ними состояний – суточная доза 2,4 – 4,8 г на 2 – 3 введения.
При лечении последствии коматозных состояний, в посттравматическом периоде начальная доза - 9-12 г/сут, поддерживающая - 2.4 г, курс лечения - 3 недели.
Кортикальная миоклония: начальная дозировка Пирацетам равна 7,2 г/сут, дозу повышают каждые 3–4 дня на 4,8 г/сут до максимальной дозы 24 г в сутки. Отмена приема должна проводиться постепенно под контролем врача. Резкая отмена пирацетама может спровоцировать возобновление приступов.
При симптоматическом лечении психоорганического синдрома в течение первой недели терапии принимают по 4,8 г в день, затем дозировку плавно снижают до поддерживающей – 1,2-2,4 г.
Серповидно-клеточная анемия: 160 мг/кг/сут в 4 приема. Длительность по назначению врача.
При почечной недостаточности необходимо снижение дозы: при клиренсе креатинина 20–29 мл/мин - в 6 раз, 30–49 мл/мин - в 3 раза, 50–79 мл/мин - до 2/3 обычной дозы.
Особые указания:
Пациентам с нарушением функционального состояния почек необходим постоянный контроль за содержанием в крови креатинина и остаточного азота.
В связи с влиянием препарата на агрегацию тромбоцитов, рекомендуется применять с осторожностью пациентам с нарушениями гемостаза, во время обширных хирургических вмешательств или больным с симптомами тяжелого кровотечения.
Есть данные об усилении действующим веществом препарата эффекта антидепрессантов и антиангинальных препаратов. При одновременном применении с нейролептиками наблюдается усиление экстрапирамидных нарушений.
Побочные эффекты Пирацетам
Пирацетам обычно хорошо переносится пациентами, в некоторых случаях может наблюдаться:
- повышенная раздражительность;
- нарушения сна, галлюцинации;
- головокружение, гипертермия и тромбофлебит;
- повышенная утомляемость;
- тремор, учащенные приступы эпилепсии;
- повышенная сексуальная активность;
- расстройство системы ЖКТ – рвота, нарушение дефекации, тошнота;
- дерматиты.
У больных пожилого возраста может произойти обострение коронарной недостаточности, а у пациентов с эпилепсией участиться приступы. Также возможно развитие аллергических реакций по типу крапивницы и зуда.
Передозировка
Может быть усиление возможных побочных эффектов. Первая помощь – это промывание желудка, прием активированного угля. Далее симптоматическая терапия.
Аналоги Пирацетам, список препаратов
Аналоги Пирацетам в аптечной сети (список):
- Луцетам
- Мемотропил
- Ноотробил
- Нооцетам
- Пирабене
- Пирамем
- Пиратропил
Иногда при тех же заболеваниях врачи назначают более дорогой препарат “Ноотропил”. Но если почитать инструкцию, станет ясно, что это тот же самый “Пирацетам”, только другого производства.
Важно поноимать, что инструкция по применению Пирацетам, цена и отзывы к аналогам не относятся - категорически запрещено использовать данное руководство для других препаратов или как инструкцию по самолечению. При поиске, чем заменить Пирацетам необходимо получить консультацию врача и убедиться в отсутствии противопоказаний. Может потребоваться коррекция дозировки.
Условия хранения препарата
Пирацетам отпускается только по рецепту врача. Срок хранения таблеток составляет 3 года, капсул и ампул с раствором – 2 года.
