Утрожестан свечи по 200 мг на ночь. Утрожестан инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы. Возможные побочные действия Утрожестана

Утрожестан - препарат прогестерона. Применяется при состояниях, связанных с недостатком прогестерона, в т.ч.: предменструальный синдром, дисменорея, фиброзно-кистозная мастопатия, пременопауза и менопауза.
Состав и форма выпуска:
Утрожестан капсулы по 14 или 30 шт. в упаковке.
1 капсула Утрожестан содержит: прогестерон натуральный микронизированный 100 или 200 мг.
Показания к применению Утрожестана:
Утрожестан применяется при нарушениях, связанных с недостатком прогестерона:
Прием внутрь:

эндокринное бесплодие;
профилактика привычного выкидыша или угрозы выкидыша на фоне лютеиновой недостаточности;
угроза преждевременных родов;
предменструальный синдром;
нарушения менструального цикла;
фиброзно-кистозная мастопатия, масталгия;

Интравагинальное применение:

заместительная гормонотерапия в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих/отсутствующих яичниках;
поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;
поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;
преждевременная менопауза;
преклимактерический период, менопауза, постменопауза - заместительная гормонотерапия в сочетании с эстрогенными препаратами;
эндокринное бесплодие;

Противопоказания к применению Утрожестан

гиперчувствительность к компонентам Утрожестана;
вагинальные кровотечения неясной этиологии;
неполный аборт;
порфирия;
злокачественные новообразования молочных желез или половых органов.

Дополнительно для приема внутрь:

склонность к тромбозам;
острый флебит или тромбоэмболии;
тяжелые заболевания печени, печеночная недостаточность.

Утрожестан Применение при беременности и детям

Утрожестан показан к применению в I и II триместрах беременности. С осторожностью применяют в III триместре беременности и в период лактации. В клинических исследованиях за период применения Утрожестана не наблюдалось неблагоприятного воздействия на плод. Во II и III триместрах беременности нужен контроль функции печени.
Прогестерон проникает в грудное молоко в небольших количествах, поэтому нужно избегать назначения Утрожестана в период кормления грудью.

Утрожестан Побочные действия

Побочные эффекты наблюдаются обычно при приеме Утрожестана внутрь.
Со стороны нервной системы: сонливость, транзиторное головокружение, особенно в случае сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы Утрожестана или увеличение дозы эстрогена утстраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта.
Со стороны половой системы: сокращение цикла, межменструальные кровянистые выделения.

Препарат Утрожестан нельзя применять с целью контрацепции. Препарат нельзя принимать вместе с пищей, так как прием пищи увеличивает биодоступность прогестерона. Препарат Утрожестан следует принимать с осторожностью у пациенток с заболеваниями и состояниями, которые могут усугубляться при задержке жидкости (артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания, хроническая почечная недостаточность, эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма); у пациенток с сахарным диабетом; нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительностью. Необходимо наблюдать за пациентками с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени необходимо отменить препарат. В состав препарата Утрожестан входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок). Пациентки с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны также периодически наблюдаться врачом. Применение препарата Утрожестан после I триместра беременности может вызвать развитие холестаза. При длительном лечении прогестероном необходимо регулярно проводить медицинские осмотры (включая исследование функции печени); лечение необходимо отменить в случае возникновения отклонений от нормальных показателей функциональных проб печени или холестатической желтухи. При применении прогестерона возможно снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в инсулине и других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом. В случае появления аменореи в процессе лечения, необходимо исключить наличие беременности. Если курс лечения начинается слишком рано в начале менструального цикла, особенно до 15-го дня цикла, возможны укорочения цикла и/или ациклические кровотечения. В случае ациклических кровотечений не следует применять препарат до выяснения их причины, включая проведение гистологического исследования эндометрия. При наличии в анамнезе хлоазмы или склонности к ее развитию пациенткам рекомендуется избегать УФ-облучения. Более 50% случаев самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности обусловлено генетическими нарушениями. Кроме того, причиной самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности могут быть инфекционные процессы и механические повреждения. Применение препарата Утрожестан в этих случаях может привести лишь к задержке отторжения и эвакуации нежизнеспособного плодного яйца. Применение препарата Утрожестан с целью предупреждения угрожающего аборта оправдано лишь в случаях недостаточности прогестерона. При проведении МГТ эстрогенами в период перименопаузы рекомендуется применение препарата Утрожестан в течение не менее чем 12 дней менструального цикла. При непрерывном режиме МГТ в постменопаузе рекомендуется применение препарата с первого дня приёма эстрогенов. При проведении МГТ повышается риск развития венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии), риск развития ишемического инсульта, ишемической болезни сердца. Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений следует прекратить применение препарата в случае возникновения: зрительных нарушений, таких как потеря зрения, экзофтальм, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки; мигрени; венозной тромбоэмболии или тромботических осложнений, независимо от их локализации. При наличии тромбофлебита в анамнезе, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением. При применении препарата Утрожестан с эстрогенсодержащими препаратами необходимо обращаться к инструкциям по их применению относительно рисков венозной тромбоэмболии. Результаты клинического исследования Women Health Initiative Study (WHI) свидетельствуют о небольшом повышении риска рака молочной железы при длительном, более 5 лет, совместном применении эстрогенсодержащих препаратов с синтетическими гестагенами. Неизвестно, имеется ли повышение риска рака молочной железы у женщин в постменопаузе при проведении МГТ эстрогенсодержащими препаратами в сочетании с прогестероном. Результаты исследования WHI также выявили повышение риска развития деменции при начале МГТ в возрасте старше 65 лет. Перед началом МГТ и регулярно во время ее проведения женщина должна быть обследована для выявления противопоказаний к ее проведению. При наличии клинических показаний должно быть проведено обследование молочных желез и гинекологический осмотр. Применение прогестерона может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, включая показатели функции печени, щитовидной железы; параметры коагуляции; концентрацию прегнандиола. При пероральном применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Гестагенным препаратом, применяющимся для лечения бесплодия, является «Утрожестан». Для чего назначают свечи? Инструкция по применению рекомендует принимать пероральные и интравагинальные таблетки 100 мг и 200 мг при планировании беременности, для лечения бесплодия, привычного выкидыша.

Форма выпуска и состав

«Утрожестан» выпускается в форме капсул (таблеток) для перорального и интравагинального (иногда называют свечи) использования. Реализуют препарат 100 мг в блистерах по 14 капсул в каждом, а «Утрожестан» 200 мг – в блистерах по 7 капсул в каждом, помещенных в картонные упаковки.

В состав одной капсулы входит 100 или 200 мг экстрагируемого из ямса прогестерона (в микронизированной форме), а также арахисовое масло (Arachis hypogaea) и другие компоненты.

Фармакологические свойства

Свечи «Утрожестан», инструкция по применению при беременности сообщает об этом, — гестагенный препарат. Прогестерон, активное вещество препарата Утрожестан, является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.

Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы. Увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой.

Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез, индуцирует лактацию. Способствует образованию нормального эндометрия.

Таблетки (свечи) «Утрожестан»: от чего помогает лекарство

Показания к применению пероральных капсул включают:

нарушение менструального цикла вследствие ановуляции;
бесплодие, спровоцированное дефицитом желтого тела яичника;
предменструальный синдром (ПМС);
фиброзно-кистозная мастопатия;
климактерический синдром (комбинированная заместительная гормонотерапия);
угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона.

Для чего свечи «Утрожестан» назначают при беременности и другим больным? Интравагинальное использование препарата показано в следующих случаях:

климактерический синдром (комбинированная заместительная гормональная терапия);
бесплодие, вызванное дефицитом желтого тела яичника;
угроза выкидыша, спровоцированная прогестероновой недостаточность;
спонтанный или индивидуальный менструальный цикл (для поддержания лютеиновой фазы);
преждевременная менопауза (заместительная гормонотерапия);
МГТ в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток);
профилактика миомы матки и эндометриоза;
донация яйцеклеток и экстракорпоральное оплодотворение (для поддержания лютеиновой фазы менструального цикла);
первичная потеря беременности из-за дефицита прогестерона (превентивное лечение).

Инструкция по применению

«Утрожестан» назначают по индивидуальной схеме лечения, которая зависит от клинической картины.

Капсулы для приема внутрь

Препарат следует принимать внутрь, запивая водой. В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза «Утрожестана» составляет 200-300 мг, разделенная на 2 приема (утром и вечером).

При недостаточности лютеиновой фазы (синдром предменструального напряжения, нарушения менструального цикла, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза препарата составляет 200 или 400 мг в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

При заместительной гормонотерапии в пери- и постменопаузе на фоне приема эстрогенов таблетки принимают по 200 мг в сутки в течение 10-12 дней.

Для интравагинального введения

Свечи «Утрожестан» при полном отсутствии прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток) вводят интравагинально на фоне эстрогенной терапии по 200 мг в сутки на 13-й и 14-й дни цикла, затем — по 100 мг 2 раза в сутки с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг в сутки каждую неделю, достигая максимальной (600 мг в сутки), разделенной на 3 введения.

Такая доза обычно применяется на протяжении 60 дней. Для поддержания лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения рекомендуется вводить интравагинально от 200 до 600 мг в сутки, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение 1 и 2 триместров беременности.

Для поддержания лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела, рекомендуется вводить интравагинально по 200-300 мг в сутки, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

В случаях угрозы аборта или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона, назначают интравагинально по 200-400 мг ежедневно в 2 приема (утром и вечером) в 1 и 2 триместрах беременности. Капсулы вводят глубоко во влагалище.

Противопоказания

Препарат не назначают, если у пациентки выявлены:

тяжелые нарушения функций печени;
склонность к тромбозам;
индивидуальная непереносимость лекарства «Утрожестан», от чего таблетки могут вызвать побочные действия;
порфирия;
кровотечение из половых путей непонятного происхождения;
неполный аборт;
установленные или предполагаемые злокачественные заболевания молочных желез и репродуктивных органов.

Побочные действия

По инструкции «Утрожестан» может вызывать побочные реакции:

преходящее головокружение (через 1-3 ч после приема препарата);
межменструальное кровотечение;
сонливость;
аллергические реакции.

Аналоги лекарства «Утрожестан»

Полные аналоги по активному элементу:

Прожестожель.
Прогестерон.
Крайнон.
Ипрожин.
Праджисан.

Условия отпуска и цена

Средняя цена «Утрожестан» в Москве составляет 388 рублей. В Киеве купить капсулы можно за 420 гривен, в Казахстане — за 4580 тенге. В Минске аптеки предлагают свечи за 15-17 бел. рублей. Отпускается из аптек по рецепту.

Гестагенный препарат.
Препарат: УТРОЖЕСТАН

Активное вещество препарата: progesterone
Кодировка АТХ: G03DA04
КФГ: Гестаген
Рег. номер: ЛС-000186
Дата регистрации: 22.04.05
Владелец рег. удост.: Laboratoires BESINS INTERNATIONAL {Франция}

Форма выпуска Утрожестан, упаковка препарата и состав.

Капсулы мягкие желатиновые, круглые, блестящие, желтоватого цвета; содержимое капсул — масляная беловатая гомогенная суспензия без видимого разделения фаз.

1 капс.

100 мг

15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Капсулы мягкие желатиновые, овальные, блестящие, желтоватого цвета; содержимое капсул — масляная беловатая гомогенная суспензия без видимого разделения фаз.

1 капс.
прогестерон натуральный микронизированный
200 мг

Вспомогательные вещества: масло арахисовое, лецитин соевый, желатин, глицерол, титана диоксид.

7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Утрожестан

Гестагенный препарат. Прогестерон, активное вещество препарата Утрожестан, является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.

Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу. После оплодотворения способствует переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез, индуцирует лактацию.

Способствует образованию нормального эндометрия.

Фармакокинетика препарата.

При приеме внутрь

Всасывание

Микронизированный прогестерон абсорбируется из ЖКТ. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, Cmax отмечается через 1-3 ч после приема.

Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0.13 нг/мл до 4.25 нг/мл через 1 ч, до 11.75 нг/мл — через 2 ч и составляет 8.37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл — через 6 ч и 1.64 нг/мл — через 8 ч.

Метаболизм

Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Выведение

Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа-прегнанедиол и 5-бета-прегнанедиол (прегнандиол).

Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При интравагинальном введении

Всасывание

Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке. Высокий уровень прогестерона наблюдается через 1 ч после введения. Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9.7 нг/мл в течение 24 ч.

При введении в дозах более 200 мг/сут концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.

Метаболизм

Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа-прегнанедиола и 5-бета-прегнанедиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.

Выведение

Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа-прегнанедиол и 5-бета-прегнанедиол (прегнандиол). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Cmax 142 нг/мл через 6 ч).

Показания к применению:

Состояния, связанные с дефицитом прогестерона, в т.ч.:

для приема внутрь

Синдром предменструального напряжения;

Нарушения менструально-овариального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;

Фиброзно-кистозная мастопатия;

Пременопауза;

Заместительная гормонотерапия менопаузы (в сочетании с эстрогенными препаратами).

для интравагинального применения

Заместительная гормонотерапия при дефиците прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (при донорстве яйцеклеток);

Поддержание лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;

Поддержание лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструально-овариальном цикле;

Преждевременная менопауза;

Заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными препаратами);

Бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

Профилактика привычного или угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности;

Профилактика миомы матки;

Профилактика эндометриоза.

Дозировка и способ применения препарата.

Продолжительность терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации.

Пероральный путь введения

Препарат следует принимать внутрь, запивая водой. В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза Утрожестана составляет 200-300 мг, разделенная на 2 приема (утром и вечером).

При недостаточности лютеиновой фазы (синдром предменструального напряжения, нарушения менструального цикла, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза препарата составляет 200 или 400 мг, разделенных на 2 приема (утром и вечером), в течение 10-12 дней (обычно 17-26 день цикла).

При заместительной гормонотерапии в пременопаузе на фоне приема эстрогенов Утрожестан применяется по 200 мг/сут в течение 10-12 дней.

Интравагинальный путь введения

При полном отсутствии прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток) препарат вводят интравагинально на фоне эстрогенной терапии по 200 мг/сут на 13-й и 14-й дни цикла, затем по 100 мг 2 раза/сут с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимальной (800 мг/сут), разделенной на 3 введения. Такая доза обычно применяется на протяжении 60 дней.

Для поддержания лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения рекомендуется вводить интравагинально от 400 до 800 мг/сут, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение всего срока беременности.

Для поддержания лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструально-овариальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела, рекомендуется вводить интравагинально по 200-300 мг/сут, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

При угрозе прерывания беременности или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона, назначают интравагинально по 200-400 мг ежедневно в 2 приема (утром и вечером) в I и II триместрах беременности.

Капсулы вводят глубоко во влагалище.

Побочное действие Утрожестан:

Со стороны ЦНС: при приеме внутрь — сонливость, преходящее головокружение (через 1-3 ч после приема препарата).

Со стороны репродуктивной системы: при приеме внутрь очень редко — межменструальные кровотечения.

Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания к препарату:

Склонность к тромбозам;

Острый флебит или тромбоэмболии;

Кровотечение неясной этиологии из половых путей;

Неполный аборт;

Порфирия;

Установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез;

Установленные или подозреваемые злокачественные новообразования половых органов;

Выраженные нарушения функции печени (для приема внутрь);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии, в III триместре беременности и в период лактации.

Применение при беременности и лактации.

Утрожестан показан к применению в I и II триместрах беременности.

С осторожностью применяют в III триместре беременности (из-за риска возникновения нарушений функции печени) и в период лактации.

Особый указания по применению Утрожестан.

Утрожестан не следует использовать с целью контрацепции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме препарата внутрь следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка препаратом:

Побочные эффекты чаще всего свидетельствуют о передозировке и исчезают спонтанно при снижении дозы препарата.

Взаимодействие Утрожестан с другими препаратами.

При совместном применении Утрожестан усиливает действие диуретиков, антигипертензивных препаратов, иммунодепрессантов, антикоагулянтов.

Утрожестан уменьшает лактогенный эффект окситоцина.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Утрожестан.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.