Витамин д2 рецепт на латинском. Жирорастворимые витамины (Витамин D — Эргокальциферол). Основные физико-химические свойства

действующее вещество: ergocalciferol;

1 мл раствора содержит эргокальциферола (витамин D 2) 1,25 мг (50 000 МЕ);

вспомогательное вещество: масло подсолнечное.

Лекарственная форма

Раствор оральный, масляный.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты витамина D и его аналогов. Код АТС А11С С01.

Показания

Для профилактики и лечения гиповитаминоза D, рахита, а также при заболеваниях костей, обусловленных нарушением обмена кальция (разные формы остеопороза, остеомаляция), при нарушениях функции паращитовидных желез (тетания), туберкулеза кожи и костей, псориазе, системной красном волчанке (СКВ) кожи и слизистых оболочек.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
гипервитаминоз D;
активная форма туберкулеза легких;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
острые и хронические заболевания печени и почек;
органические заболевания сердца и сосудов в стадии декомпенсации;
повышенный уровень кальция и фосфора в крови и моче;
саркоидоз;
мочекаменная болезнь.

Способ применения и дозы

Эргокальциферол следует принимать внутрь во время еды. 1 мл препарата содержит 50000 МЕ. Препарат применяют в виде капель, 1 капля из глазной пипетки или дозирующего устройства содержит около 1400 МЕ.

Для лечения рахита с учетом степени его тяжести и характера клинического течения Эргокальциферол (витамин D 2) назначают по 1400-5600 МЕ в сутки в течение 30-45 дней. После достижения лечебного эффекта в указанные сроки переходят на профилактическое назначение витамина D в дозе 500 МЕ* в сутки до достижения ребенком 3-летнего возраста. В летние месяцы делают перерыв в приеме препарата.

Для профилактики рахита (у новорожденных и детей грудного возраста) Эргокальциферол назначают беременным и кормящим. При беременности с 30-32 недель препарат принимать в дозе 1400 МЕ в сутки в течение 6-8 недель. Кормящим Матерям принимать Эргокальциферол в суточной дозе 500-1000 МЕ* с первых дней кормления до начала назначения Эргокальциферола ребенку.

С целью профилактики доношенным детям препарат назначают с 3-й недели жизни. Недоношенным и детям, находящимся на искусственном вскармливании, близнецам, детям, находящимся в неблагоприятных экологических (в том числе и бытовых) условиях, препарат назначают со 2-й недели жизни.

Для профилактики рахита Эргокальциферол можно назначать разными методами:

физиологический метод - ежедневно доношенным детям на протяжении 3-х лет, за исключением 3-х летних месяцев, Эргокальциферол назначают по 500 МЕ* в сутки (курсовая доза в год - 180000 МЕ);
курсовой метод - ежедневно ребенку назначают Эргокальциферол по 1400 ME на протяжении 30 дней на 2-6-10 месяца жизни, в дальнейшем до 3-летнего возраста по 2-3 курса в год с интервалами между ними в 3 месяца (курсовая доза в год - 180000 МЕ).

Недоношенным детям суточная профилактическая доза витамина D может быть увеличена до 1000 МЕ*, которую назначают ежедневно в течение первого полугодия жизни. В дальнейшем - по 1400-2800 МЕ в сутки в течение месяца 2-3 раза в год с интервалами между курсами 3-4 месяца.

В регионах с продолжительной зимой профилактику осуществляют до 3-5-летнего возраста ребенка.

Лечение препаратом проводят под контролем уровня Са ++ в моче.

При рахитоподобных заболеваниях, патологических процессах костной ткани, обусловленных нарушением обмена кальция в организме, при некоторых формах туберкулеза, псориазе препарат назначают в соответствии с комплексными схемами лечения этих заболеваний.

Суточная доза для лечения туберкулезной волчанки у взрослых - 100000 МЕ. При этом заболевании детям до 16 лет в зависимости от возраста Эргокальциферол назначают после еды в суточных дозах от 25000 до 75000 МЕ (суточную дозу принимают в 2 приема). Курс лечения - 5-6 месяцев.

* - при возможности такого дозирования.

Побочные реакции

При длительном применении высоких доз возможны такие проявления побочных реакций:

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе высыпания, крапивница, зуд;
со стороны центральной нервной системы: головная боль, вертиго, нарушение сна, раздражение, депрессии;
метаболические расстройства: гиперфосфатемия, повышение в моче уровня кальция (возможен кальциноз внутренних органов);
со стороны пищеварительного тракта: анорексия, потеря аппетита, диарея, тошнота, рвота;
со стороны костно-мышечной системы: боль в костях;
со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, цилиндрурия, лейкоцитурия;
общие расстройства: общая слабость, лихорадка.

При появлении описанных эффектов препарат отменяют и максимально ограничивают введение кальция в организм, включая поступления его с пищей.

Передозировка

Симптомы гипервитаминоза D

Ранние (обусловленные гиперкальциемией) - запор или диарея, сухость слизистой полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, астения, гиперкальциемия, гиперкальциурия;

поздние - боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурия, лейкоцитурия), повышение артериального давления, зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, снижение массы тела, редко - изменения настроения и психики (вплоть до развития психоза).

Симптомы хронической интоксикации витамином D (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20000-60000 МЕ/сут, детей - 2000-4000 МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до летального исхода (эти эффекты чаще возникают при присоединении к гиперкальциемии, гиперфосфатемии), нарушение роста детей (длительный прием в поддерживающей дозе 1800 МЕ/сут).

Лечение : отмена препарата, максимально ограничить поступление витамина D 2 в организм с пищей, вызвать рвоту или промыть желудок зависсю активированного угля, назначить солевые слабительные средства, провести коррекцию водно-электролитного баланса. При гиперкальциемии назначают эдетат. Эффективные гемо - и перитонеальный диализ.

Токсическое действие больших доз препарата ослабляется при одновременном приеме витамина А.

Применение в период беременности или кормления грудью

Эргокальциферол можно применять с 30-32-й недели беременности. Нужна осторожность при назначении эргокальциферола беременным после 35 лет. Гиперкальциемия у матери (связанная с длительным приемом витамина D 2 во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, угнетение функции паращитовидной железы, синдром специфической ельфоподибної внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз. Во время применения препарата беременным возможна гиперкальциемия при передозировке витамина D 2 , что может привести к снижению функции паращитовидной железы у плода.

В период беременности не следует принимать витамин D 2 в высоких дозах (более 2000 МЕ/сут), через возможность, в случае передозировки, проявления тератогенного действия препарата.

С осторожностью следует назначать Витамин D 2 в период кормления грудью, поскольку препарат, принимаемый в высоких дозах иметь, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Дети

Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способ его применения устанавливает врач индивидуально и каждый раз корректирует во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

Чувствительность новорожденных к витамину D 2 может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам.

При назначении витамина D недоношенным детям целесообразно вводить одновременно фосфаты.

Особенности применения

Препараты витамина D 2 хранят в условиях, исключающих действие света и воздуха, инактивуючих их: кислород окисляет витамин D 2 , а свет превращает его в ядовитый токсистерин.

Необходимо учитывать, что витамин D 2 имеет кумулятивные свойства.

При длительном применении необходимо определять концентрацию Са 2+ в крови и моче.

Слишком высокие дозы витамина D 2 , которые применяют длительное время или ударные дозы могут быть причиной хронического гипервитаминоза D 2 .

При гипервитаминозе, вызванном ергокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида).

С осторожностью назначают больным гипотиреозом на протяжении длительного времени, лицам пожилого возраста, так как, усиливая отложения кальция в легких, почках и сосудах, он может способствовать развитию и усилению явлений атеросклероза.

В пожилом возрасте потребность в витамине D 2 может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D 3 , уменьшения времени инсоляции, увеличение частоты возникновения почечной недостаточности.

При применении в больших дозах одновременно следует назначать витамин А (10000-15000 МЕ в сутки), кислоту аскорбиновую и витамины группы В, для уменьшения токсического действия на организм. Не следует сочетать прием витамина D 2 с облучением кварцевою лампой. Не следует применять препараты кальция одновременно с витамином D в высоких дозах. В процессе лечения рекомендуется проводить контроль уровня кальция и фосфора в крови и моче.

С осторожностью следует применять больным сахарным диабетом и пациентам с иммобилизацией.

Препарат следует применять под наблюдением врача. Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

При управлении автотранспортом или работе с другими механизмами рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций со стороны нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с солями кальция токсичность витамина D 2 повышается. При назначении с препаратами йода происходит окисление витамина. При одновременном применении с антибиотиками (тетрациклин, неомицин) наблюдается нарушение всасывания эргокальциферола. Комбинирование препарата с минеральными кислотами приводит к его разрушению и инактивации.

Тиазидные диуретики, лекарственные средства, которые содержат Са 2+ , повышают риск развития гиперкальциемии, которая вызывает снижение толерантности к сердечным гликозидам, что приводит к замедленности элиминации препарата и его накопления в организме.

Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в витамине D может значительно повышаться, что проявляется в усилении остеомаляции или степени тяжести рахита (обусловлено ускорением метаболизма эргокальциферола в неактивные метаболиты вследствие индукции микросомальных ферментов).

Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих Аl 3+ и Mg 2+ , увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности). Кальцитонин, производные етидронової и памидронової кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероиды снижают эффект. Холестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в пищеварительном тракте жирорастворимых витаминов и требуют увеличения их дозировки.

Рифампицин, изониазид, противоэпилептические препараты, холестирамин снижают эффективность эргокальциферола.

Применять с осторожностью с кетоназолом, ингибиторами цитохрома Р450.

Увеличивает абсорбцию препаратов, содержащих фосфор, и риск возникновения гиперфосфатемии.

Одновременное применение с другими аналогами витамина D (особенно кальцифедиолом) повышает риск развития гипервитаминоза (не рекомендуется).

Фармакологические свойства

Эргокальциферол (витамин D 2) регулирует обмен фосфора и кальция в организме, способствует их всасыванию в кишечнике за счет увеличения проницаемости его слизистой оболочки и адекватном депонированию в костной ткани. Действие эргокальциферола усиливается при одновременном поступлении соединений кальция и фосфора.

Фармакодинамика. Витамин D 2 относится к группе витаминов, растворимых в маслах, и является одним из регуляторов обмена фосфора и кальция. Способствует всасыванию из кишечника, распределения и отложению в костях при их росте. Специфический эффект витамина особенно проявляется при рахите (противорахитический витамин).

Фармакокинетика. Перорально принятый витамин D всасывается в кровь в тонком кишечнике, особенно хорошо - в его проксимальном отделе. С кровью витамин поступает в клетки печени, где он с участием 25-гидроксилазы гидроксилируется с образованием его транспортной формы, которая доставляется кровью в митохондрии почек. В почках происходит его дальнейшее гидроксилирование с помощью l α-гидроксилазы, в результате чего образуется гормональная форма витамина. Уже эта форма витамина D транспортируется кровью в ткани-мишени, например - в слизистую оболочку кишечника, где она инициирует всасывание Са 2+ .

Основные физико-химические свойства

прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, без с горчинкой вкуса. Допускается наличие специфического запаха. Активность эргокальциферола выражается в международных единицах: 0,025 мкг химически чистого витамина D 2 соответствует 1 МЕ.

Срок годности

Условия хранения

В оригинальной упаковке в холодильнике (при температуре от +2 ºС до +8 ºС).

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл во флаконах из стекломассы, вложенных в пачку; по 10 мл в полимерных флаконах, вложенных в пачку; по 10 мл в полимерных флаконах в комплекте с дозирующим устройством, вложенных в пачку.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ПАО «Витамины».

Местонахождение

Украина, 20300, Черкасская область, г. Умань, вул. Ленинской Искры, 31.

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор масляный.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: эргокальциферол (витамин D2); состав: 1 мл раствора содержит эргокальциферола - 0,00125 г (1,25 мг); Вспомогательные вещества: масло подсолнечное рафинированное или масло подсолнечное рафинированное дезодорированное марки "П" вымороженное.

Фармакологические свойства:

Эргокальциферол относится к группе витаминов, растворимых в маслах, и является одним из регуляторов обмена фосфора и кальция. Способствует всасыванию последних из кишечника, распределения и отложению в костях при их росте. Специфический эффект витамина особенно проявляется при рахите (Противорахитический витамин).
Орально введенный витамин D всасывается в кровь в тонком кишечнике, особенно хорошо - в его проксимальном отделе. С кровью витамин поступает в клетки печени, где он с участием 25-гидроксилазы гидроксилируется с образованием его транспортной формы, которая доставляется кровью в митохондрии почек. В почках проходит его дальнейшее гидроксилирование с помощью l α-гидроксилазы в результате чего образуется гормональная форма витамина. Уже эта форма витамина D транспортируется кровью в ткани-мишени, например - в слизистую оболочку кишечника, где она инициирует резорбцию Са + +.

Показания к применению:

Эргокальциферол назначают для профилактики и лечения , а также заболеваний костей, сопровождающиеся нарушением обмена кальция (разные формы , ), при нарушениях функции паращитовидных желез (тетания), некоторых формах , псориазе, волчанке кожи и слизистых оболочек.

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Эргокальциферол следует принимать внутрь во время еды. 1 мл препарата содержит 50000 МЕ. Препарат применяют в виде капель, одна капля из глазной пипетки содержит около 1400 МЕ.
Для лечения рахита с учетом степени его тяжести и характера клинического течения Эргокальциферол (Витамина D2) назначают по 2000 - 5000 МЕ в сутки в течение 30-45 дней. После достижения лечебного эффекта в указанные сроки переходят на профилактическое назначение эргокальциферола (400 - 500 МЕ в сутки, т.е. 1 капля через день) до достижения ребенком трехлетнего возраста. В три летних месяца делают перерыв в приеме препарата.
Для профилактики рахита (у новорожденных и грудных детей) Эргокальциферол назначают беременным и кормящим. При беременности (с 30-32 недель) препарат принимают мелкими дозами (1000 - 2000 МЕ в сутки в течение 6-8 недель).
Кормящие принимают Эргокальциферол в суточной дозе 500 - 1000 МЕ с первых дней кормления ребенка и до начала назначения ей эргокальциферола. С этой целью лучше применять препарат в лекарственных формах драже или капсулах (1 драже или 1 капсуле в сутки).
Профилактически доношенным детям препарат назначают из 3-4-х недель жизни, из 2-й недели - недоношенным и детям, находящимся на искусственном вскармливании, близнецам, детям, находящимся в неблагоприятных экологических (в том числе и бытовых) условиях.
Для профилактики рахита Эргокальциферол можно назначать разными методами:
. физиологический метод - ежедневно доношенным детям в течение 3-х лет, за исключением 3-х летних месяцев, Эргокальциферол назначают по 500 МЕ в сутки (курсовая доза в год 180 000 МЕ).
. курсовой метод - ежедневно ребенку назначают по 1500-2000 МЕ эргокальциферола течение 30 дней на 2-6-10 месяцах жизни, в дальнейшем до 3-х-летнего возраста по 2-3 курса в год с интервалами между ними в 3 месяца (курсовая доза в год 180 000 МЕ).
Недоношенным детям суточная профилактическая доза витамина D может быть увеличена до 800-1000 МЕ, которую назначают ежедневно в течение первого полугодия жизни. В дальнейшем по 2000-3000 МЕ в сутки в течение месяца 2-3 раза в год с интервалами между курсами 3-4 месяца.
В регионах с продолжительной зимой профилактику осуществляют до 3-5-ти лет жизни ребенка.
Лечение препаратом проводят под контролем уровня Са + + в моче.
При рахитоподобных заболеваниях, патологических процессах костной ткани, обусловленных нарушением обмена кальция в организме, при некоторых формах туберкулеза, псориазе препарат назначают в соответствии с комплексными схемами лечения этих заболеваний.
Суточная доза для лечения туберкулезной волчанки у взрослых - 100000 МЕ. При этом заболевании детям до 16 лет в зависимости от возраста Эргокальциферол назначают после еды в суточных дозах от 25000 до 75000 МЕ (суточную дозу принимают в 2 приема). Курс лечения - 5-6 месяцев.

Особенности применения:

Необходимо учитывать, что витамин D2 обладает кумулятивными свойствами. Следует принимать препарат под контролем врача и при длительном применении нужно проводить исследования содержания кальция в крови и моче. С осторожностью назначают, особенно на длительное время, лицам пожилого возраста, поскольку препарат, усиливая отложения кальция в организме, способствует развитию и усилению явлений , а также больным с гипотиреозом. Кроме того, необходима осторожность при назначении эргокальциферола беременным в возрасте старше 35 лет. При применении в больших дозах одновременно с препаратом следует назначать витамин А (10000 -15000 МЕ в сутки), кислоту аскорбиновую и витамины группы В

Побочные действия:

При передозировке и длительном применении в больших дозах могут наблюдаться потеря аппетита, запоры, общая слабость, головная боль, нарушение сна, раздражительность, гипертермия, изменения со стороны мочи (лейкоциты, белок, гиалиновые цилиндры). Указанные токсические эффекты, характеризующие гипервитаминоз D, сопровождающиеся повышением уровня кальция в крови и усиленной экскрецией его с мочой. Не исключается также кальциноз мягких тканей, легких, почек, кровеносных сосудов. При появлении описанных эффектов препарат отменяют и максимально ограничивают введение кальция в организм, включая поступления его с пищей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении с солями кальция токсичность витамина D2 повышается. При назначении с препаратами йода происходит окисление витамина. При сочетании с антибиотиками (тетрациклин, неомицин) наблюдается нарушение всасывания эргокальциферола. К разрушению и инактивации препарата приводит его комбинирования с минеральными кислотами. Токсические эффекты ослабляются токоферолом, аскорбиновой кислотой, тиамином, рибофлавином, пиридоксином.

Противопоказания:

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, другие заболевания желудочно-кишечного тракта, острые и хронические , почек, органические поражения сердца и сосудов в стадии декомпенсации, активные формы туберкулеза легких, .

Передозировка:

При передозировке препарата могут наблюдаться потеря аппетита, нарушение сна, раздражительность, гипертермия, изменения со стороны мочи (лейкоциты, белок, гиалиновые цилиндры). Гипервитаминоз D сопровождается повышением уровня кальция в крови и усиленной экскрецией его с мочой. В случае возникновения признаков передозировки препарат отменяют. Необходимо вызвать рвоту или промыть желудок зависсю активированного угля, назначить солевые слабительные. Необходимо провести коррекцию водно-электролитного баланса. При гиперкальциемии назначают эдетат. Эффективные гемо-и перетонеальний диализ.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше + 10 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Срок годности - 2 года

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

По 10 мл во флаконах из стекломассы или флаконах винтовых полимерных с контролем первого вскрытия.

618. Solutio Ergocalciferoli oleosa 0,125%

Раствор эргокальциферола в масле 0,125%

Solutio Vitamini D 2 oleosa

Раствор витамина D 2 в масле

Состав. Эргокальциферола кристаллического.... 1,25 г
Масла рафинированного, полученного путем
прессования, соевого (ГОСТ 7825-55) или под-
солнечного (ГОСТ 1129-55) . . . . до 1 л

Описание. Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.

Подлинность. 0,1 мл препарата растворяют в 1 мл хлороформа, при-бавляют 6 мл раствора хлорида сурьмы, содержащего 2% ацетил хло-рида, появляется оранжево-розовое окрашивание.

На стартовую линию пластинки с закрепленным слоем окиси алюми-ния наносят 0,02 мл раствора стандартного образца эргокальциферола в хлороформе для наркоза, содержащего в 1 мл 1,25 мг (50 000 ME) эр-гокальциферола и 0,04 мл раствора препарата в хлороформе для нарко-за (1: 1, по объему). Пластинку немедленно помещают в хроматографи-ческую камеру с хлороформом для наркоза, к которому добавлено не-сколько капель диметилформамида (4-5 капель на 100 мл). Когда фронт растворителя пройдет на 10-12 см, пластинку вынимают И опрыс-кивают раствором хлорида сурьмы в хлороформе, содержащим 2% аце-тил хлорида. На хроматограмме проявляется основное пятно эргокаль-циферола, окрашенное в оранжевый цвет. Между этим пятном и стар-товой линией допускается появление только одного дополнительного пятна.

Количественное определение. К точной навеске препарата (около 1 г) добавляют 0,1 г гидрохинона, 30 мл 95% спирта, 3 мл 50% раствора ед-кого кали и нагревают на водяной бане с обратным холодильником в течение 30 минут. Содержимое колбы охлаждают, затем добавляют 50 мл воды и извлекают неомыляемую фракцию (эргокальциферол) в делительной воронке эфиром для наркоза при осторожном перемешива-нии, используя 1 раз 50 мл и 2 раза по 30 мл эфира. Соединенные эфир-ные извлечения промывают водой по 30 мл до отрицательной реакции по фенолфталеину. К промытому эфирному извлечению добавляют около 8 г безводного сульфата натрия и оставляют на 30 минут в темном месте, периодически встряхивая. Затем фильтруют через бумажный фильтр в колбу для перегонки. Сульфат натрия и фильтр промывают несколько раз эфиром по 10 мл, собирая эфир в ту же колбу. Эфир от-гоняют в токе инертного газа. Остаток растворяют в хлороформе, коли-чественно переносят в мерную колбу емкостью 25 мл, доводят объем раствора хлороформом до метки и перемешивают. К 1 мл этого раствора в пробирке с притертой пробкой прибавляют 6 мл раствора хлорида сурьмы, содержащего 2% ацетил хлорида. По истечении 2 минут рас-твор переносят в кювету фотоэлектроколориметра с толщиной слоя 1 см и точно через 3 минуты с момента добавления раствора хлорида сурьмы измеряют оптическую плотность раствора, используя светофильтр с мак-симумом пропускания 500 нм. Установку прибора на нуль производят по хлороформу.

Параллельно проводят реакцию с хлороформным раствором стандарт-ного образца, содержащим в 1 мл 0,05 мг (2000 ME) эргокальциферола.

X = (D 1 *0,05*25*d)/(D 0 *a)

где D 1 - оптическая плотность хлороформного раствора неомыляемой фракции препарата; D 0 - оптическая плотность раствора стандартного образца эрго-кальциферола; 0,05 - содержание эргокальциферола в 1 мл раствора стандартного образца в миллиграммах; а - навеска препарата в граммах; d - плотность препарата. 1 г эргокальциферола соответствует 40 000 000 ME витамина D 2 . Содержание С 28 Н 44 О в 1 мл препарата должно быть 1,1 -1,5 мг (44 000-60000 ME).

Хранение. Список Б. В доверху заполненных, хорошо укупоренных склянках оранжевого стекла, в защищенном от света месте при темпера-туре не выше 10°.

Эргокальциферол
Латинское на звание: Ergocalciferolum
Фармакологические группы:
на на я красна
Фармакологическое действие

Применение: на рушением обмена на на

Противопоказания:

Ограничения к применению: С осторожностью на зна

Побочные действия: D-гипервитаминоз.

Взаимодействие:

Передозировка: на на рушение сна , лихорадка, изменения в ана
Лечение: симптоматическое.

Способ применения и дозы: на

Особые указания: При на зна чении витамина

Эргокальциферол (Ergocalciferolum)

Эргокальциферол (Витамин D2)
Латинское на звание: Ergocalciferolum (Vitaminum D2)
Фармакологические группы: Витамины и витаминоподобные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): A15-A19 Туберкулез. E20 Гипопаратиреоз. E55 Недостаточность витамина D. E55.0 Рахит активный. E64.3 Последствия рахита. L40 Псориаз. M32 Системна я красна я волчанка. M81.9 Остеопороз неуточненный. M83 Остеомаляция у взрослых
Фармакологическое действие

Действующее вещество (МНН) Эргокальциферол (Ergocalciferol)
Применение: Рахит, заболевания костей, вызванные на рушением обмена кальция (остеопороз, нефрогенна я остеопатия), дисфункция паращитовидных желез (в т.ч. тетания), псориаз, дискоидна я волчанка, некоторые формы туберкулеза, эпилепсия (у детей, получающих фенобарбитал или дифенин).

Противопоказания: Гиперкальциемия, активные формы туберкулеза, заболевания ЖКТ, печени и почек, органические поражения сердца в стадии декомпенсации.

Ограничения к применению: С осторожностью на зна чают лицам преклонного возраста (из-за возможной атерогенности) и беременным в возрасте свыше 35 лет.

Побочные действия: D-гипервитаминоз.

Взаимодействие: Токсический эффект ослабляется ретиноидами, токоферолом, аскорбиновой кислотой, пантотеновой кислотой, тиамином, рибофлавином, пиридоксином.

Передозировка: Проявляется D-гипервитаминозом: потеря аппетита, тошнота, головна я боль, общая слабость, раздражительность, на рушение сна , лихорадка, изменения в ана лизе мочи, увеличение содержания кальция в крови и моче, кальциноз мягких тканей, почек, легких, сосудов.
Лечение: симптоматическое.

Способ применения и дозы: Внутрь. Для профилактических целей беременным и кормящим женщина м, детям. Доза подбирается индивидуально.

Особые указания: При на зна чении витамина D недоношенным детям целесообразно одновременно вводить фосфаты.

Эргокальциферол (Витамин D2) (Ergocalciferolum (Vitaminum D2))

Эргокальциферол-Русфар
Латинское на звание: Ergocalciferolum-Rusphar
Фармакологические группы: Витамины и витаминоподобные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): A15-A19 Туберкулез. E20 Гипопаратиреоз. E55 Недостаточность витамина D. E55.0 Рахит активный. E64.3 Последствия рахита. L40 Псориаз. M32 Системна я красна я волчанка. M81.9 Остеопороз неуточненный. M83 Остеомаляция у взрослых
Фармакологическое действие

Побочные действия: D-гипервитаминоз.

Эргокальциферол-Русфар (Ergocalciferolum-Rusphar)

Действующее вещество (МНН) Эргокальциферол (Ergocalciferol)
Применение: Рахит, заболевания костей, вызванные на рушением обмена кальция (остеопороз, нефрогенна я остеопатия), дисфункция паращитовидных желез (в т.ч. тетания), псориаз, дискоидна я волчанка, некоторые формы туберкулеза, эпилепсия (у детей, получающих фенобарбитал или дифенин).

Побочные действия: D-гипервитаминоз.

Эргокальциферол (Ergocalciferol) (-)

Эргокальциферола раствор в масле 0,125%
Латинское на звание: Solutio Ergocalciferoli oleosa 0,125%
Фармакологические группы: Витамины и витаминоподобные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): A15-A19 Туберкулез. E20 Гипопаратиреоз. E55 Недостаточность витамина D. E55.0 Рахит активный. E64.3 Последствия рахита. L40 Псориаз. M32 Системна я красна я волчанка. M81.9 Остеопороз неуточненный. M83 Остеомаляция у взрослых
Фармакологическое действие

Побочные действия: D-гипервитаминоз.

Эргокальциферола раствор в масле 0,125% (Solutio Ergocalciferoli oleosa 0,125%)

Эргокальциферола (Витамин D2) драже 500 МЕ
Латинское на звание: Dragee Ergocalciferoli (Vitaminum D2) 500 ME
Фармакологические группы: Витамины и витаминоподобные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): A15-A19 Туберкулез. E20 Гипопаратиреоз. E55 Недостаточность витамина D. E55.0 Рахит активный. E64.3 Последствия рахита. L40 Псориаз. M32 Системна я красна я волчанка. M81.9 Остеопороз неуточненный. M83 Остеомаляция у взрослых
Фармакологическое действие

Побочные действия: D-гипервитаминоз.

Эргокальциферола (Витамин D2) драже 500 МЕ (Dragee Ergocalciferoli (Vitaminum D2) 500 ME)

Эргокальциферола (Витамин D2) раствор спиртовой 0,5%
Латинское на звание: Solutio Ergocalciferoli (Vitaminum D2) spirituosa 0,5%
Фармакологические группы: Витамины и витаминоподобные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): A15-A19 Туберкулез. E20 Гипопаратиреоз. E55 Недостаточность витамина D. E55.0 Рахит активный. E64.3 Последствия рахита. L40 Псориаз. M32 Системна я красна я волчанка. M81.9 Остеопороз неуточненный. M83 Остеомаляция у взрослых
Фармакологическое действие

Побочные действия: D-гипервитаминоз.

Эргокальциферола (Витамин D2) раствор спиртовой 0,5% (Solutio Ergocalciferoli (Vitaminum D2) spirituosa 0,5%)

Эргокальциферола (Витамин D2) раствор в масле 0,5%
Латинское на звание: Solutio Ergocalciferoli (Vitaminum D2) oleosa 0,5%
Фармакологические группы: Витамины и витаминоподобные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): A15-A19 Туберкулез. E20 Гипопаратиреоз. E55 Недостаточность витамина D. E55.0 Рахит активный. E64.3 Последствия рахита. L40 Псориаз. M32 Системна я красна я волчанка. M81.9 Остеопороз неуточненный. M83 Остеомаляция у взрослых
Фармакологическое действие

Побочные действия: D-гипервитаминоз.

Эргокальциферола (Витамин D2) раствор в масле 0,5% (Solutio Ergocalciferoli (Vitaminum D2) oleosa 0,5%)

Медисоя
Латинское на звание: Medisoya
Фармакологические группы: Биологически активные добавки к пище
Нозологическая классификация (МКБ-10): E61.7 Недостаточность многих элементов питания. N94.3 Синдром предменструального на пряжения
Состав и форма выпуска:
во флакона х по 60 шт. или в блистере 10 шт.; в коробке 3 блистера.

Характеристика: Биологически активна я добавка к пище.

Фармакологическое действие: Восполняющее дефицит биологически активных веществ, восполняющее дефицит витаминов и минеральных веществ, общеукрепляющее . Повышает тонус женского организма, в т.ч. в климактерический период, регулирует уровень эстрогенов (альтерна тива гормона льной терапии), облегчает климактерические симптомы (головные боли, сухость влагалища, нерегулярные менструации, перемена на строения, общий дискомфорт) и способствует более позднему на ступлению климакса. Обогощает рацион питания природными изофлавоноидами.

Свойства компонентов: Экстракт сои (источник изофлавоноидов, относящихся к фитоэстрогена м) повышает продолжительность фолликулярной фазы, замедляет достижение пика концентрации прогестерона , нивелирует климактерические симптомы, в т.ч. приливы (эстрогеноподобный эффект). Кальция фосфат участвует в формировании и поддержании структуры и функции костной ткани. Эргокальциферол (витамин D2) и холекальциферол (витамин D3) регулируют обмен кальция и фосфора, нормализуют структуру костей, способствует абсорбции кальция в кишечнике.

Противопоказания: Гиперчувствительность.

Способ применения и дозы: Внутрь, во время еды, запивая водой, по 1 капс. в сутки.

Меры предосторожности: Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Медисоя (Medisoya)

Эргокальциферола (Витамин D2) раствор в масле 0,0625%
Латинское на звание: Solutio Ergocalciferoli (Vitaminum D2) oleosa 0,0625%
Фармакологические группы: Витамины и витаминоподобные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): A15-A19 Туберкулез. E20 Гипопаратиреоз. E55 Недостаточность витамина D. E55.0 Рахит активный. E64.3 Последствия рахита. L40 Псориаз. M32 Системна я красна я волчанка. M81.9 Остеопороз неуточненный. M83 Остеомаляция у взрослых
Фармакологическое действие

Побочные действия: D-гипервитаминоз.

Эргокальциферола (Витамин D2) раствор в масле 0,0625% (Solutio Ergocalciferoli (Vitaminum D2) oleosa 0,0625%)

Эргокальциферол

Латинское название

Ergocalciferol

Химическое название

(5Z,7E,22E)-9,10-Секоэргоста-5,7,10(19),22-тетраен-3-ол

Брутто-формула

C 28 H 44 O

Фармакологическая группа

Витамины и витаминоподобные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

50-14-6

Характеристика

Витамин D 2 .

Белый кристаллический порошок. Нерастворим в воде, растворим в спирте, эфире, хлороформе, растительных маслах; неустойчив к действию света, кислорода, воздуха и др. окисляющих факторов.

Фармакология

Фармакологическое действие- восполняющее дефицит витамина D, регулирующее кальций-фосфорный обмен.

В организме образует активные метаболиты витамина D (в частности кальцитриол), легко проникающие через клеточные мембраны и связывающиеся в клетках органов-мишеней со специальными рецепторами; при этом инициируется синтез белка (белок, связывающий кальций, коллаген, щелочная фосфатаза и др.) и облегчается прохождение кальция через стенку кишки в кровь с последующей транспортировкой в ткани. Под влиянием кальцитриола в костях нормализуется развитие хрящевых клеток в зонах роста, активируется синтез белковой стромы, захват кальция из плазмы и его отложение в виде фосфатов, в почках создаются необходимые условия для реабсорбции кальция, натрия, фосфатов, аминокислот, цитратов в проксимальных канальцах, при этом поддерживается нормальный уровень кальция в плазме и создается препятствие чрезмерной активности паратгормона и его фосфатурическому действию.

При введении внутрь резорбируется в дистальном отделе тонкой кишки на 60-90%, (при гиповитаминозе — почти полностью), всасыванию способствует желчь — при снижении ее поступления в кишечник интенсивность и полнота абсорбции резко снижаются. В лимфе и плазме крови витамин циркулирует в составе хиломикронов и липопротеидов, проникая в печень, кости, скелетные мышцы, почки, надпочечники, миокард, жировую ткань. Подвергается биотрансформации, превращаясь в активные метаболиты: в печени — в кальцидиол (транспортная форма), в почках — из кальцидиола в кальцитриол. Экскретируется с желчью в кишечник, из которого частично реабсорбируется; особенно долго витамин D и его метаболиты сохраняются в жировой ткани.

Применение

Гипо- и авитаминоз витамина D (профилактика и лечение), состояние повышенной потребности организма в витамине D: рахит, спазмофилия, остеомаляция, остеопороз, нефрогенная остеопатия, неполноценное и несбалансированное питание (в т.ч. парентеральное, вегетарианская диета), недостаточная инсоляция, гипокальциемия, гипофосфатемия, алкоголизм, печеночная недостаточность, цирроз, механическая желтуха, заболевания ЖКТ (глютеновая энтеропатия, персистирующая диарея, тропическая спру, болезнь Крона), мальабсорбция; прием барбитуратов, минеральных масел, противосудорожных средств (в т.ч. фенитоин, примидон); гипопаратиреоз (послеоперационный, идиопатический, тетания), псевдогипопаратиреоз.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкальциемия, почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, активная форма туберкулеза, беременность (у женщин старше 35 лет).

Ограничения к применению

Заболевания ЖКТ, печени и почек; органические поражения сердца в стадии декомпенсации. С осторожностью назначают людям преклонного возраста (из-за возможной атерогенности) и беременным в возрасте свыше 35 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4-15 раз превышающих рекомендуемые дозы для человека, обладает тератогенным эффектом. Гиперкальциемия у матери (связанная с длительной передозировкой витамина D во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.

Побочные действия

D-гипервитаминоз.

Взаимодействие

Токсический эффект ослабляется ретиноидами, токоферолом, аскорбиновой кислотой, пантотеновой кислотой, тиамином, рибофлавином, пиридоксином.

Передозировка

Проявляется D-гипервитаминозом: потеря аппетита, тошнота, головная боль, общая слабость, раздражительность, нарушение сна, лихорадка, изменения в анализе мочи, увеличение содержания кальция в крови и моче, кальциноз мягких тканей, почек, легких, сосудов.

Лечение: симптоматическое.

Способ применения и дозы

Внутрь. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний и возраста пациента.

Меры предосторожности

Необходимо учитывать, что витамин D 2 обладает кумулятивными свойствами. При длительном применении необходимо определять концентрацию Ca 2+ в крови и моче. При лечении большими дозами эргокальциферола рекомендуется одновременный прием витамина А по 10-15 тыс. МЕ/сут, а также аскорбиновой кислоты и витаминов группы В. При назначении эргокальциферола недоношенным детям целесообразно вводить одновременно фосфаты. Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза. Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D в дозе 1800 МЕ в течение длительного времени, повышается риск возникновения задержки роста. Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.

В настоящее время эффективность витамина D считают недоказанной при лечении псориаза, обыкновенной волчанки (люпозного туберкулеза кожи), ревматоидного артрита, профилактики миопии и нервозности. Эргокальциферол не рекомендуют применять при семейной гипофосфатемии и гипопаратиреозе вследствие необходимости применения высоких доз и наличия высокого риска возникновения передозировки (при данных нозологиях наиболее предпочтительны дигидротахистерол и кальцитриол).

В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D 3 , уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

Особые указания

Препараты витамина D 2 хранят в условиях, исключающих действие света и воздуха, инактивирующих их: кислород окисляет витамин D, а свет превращает его в ядовитый токсистерин.