Тербинафин — лучшее средство от грибка. Особенности лечения грибковых заболеваний препаратом тербинафин Повышает концентрацию тербинафина в крови

В составе таблеток Тербинафин содержится активное вещество тербинафина гидрохлорид , а также дополнительные составляющие: МКЦ, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, примеллоза, аэросил, стеарат магния.

Крем Тербинафин содержит активный компонент тербинафина гидрохлорид , а также дополнительные составляющие: бензиловый спирт, стеариновую кислоту, дистиллированный глицерол, вазелин, эмульгатор, воду, триэтаноламин.

Мазь содержит в составе активный компонент тербинафина гидрохлорид , а также дополнительные составляющие: метилпарагидроксибензоат, вазелиновое масло, полисорбат, гидроксид натрия, пропиленгликоль, воду.

Тербинафин спрей в составе содержит активный компонент тербинафина гидрохлорид , а также дополнительные составляющие: , воду, пропиленгликоль, этиловый спирт.

Форма выпуска

Производится несколько форм этого лекарства, которые применяются наружно, а также таблетки для перорального приема:

• таблетки Тербинафин по 250 мг, в упаковке может быть 7 или 10 таблеток, таблетки белые, или желтовато-белого цвета, с риской и фаской;
• крем для применения наружно 1%, белый, однородный имеет характерный аромат;
• мазь ;
• спрей .

Фармакологическое действие

Тербинафин — это фунгицидный, противогрибковый препарат. Демонстрирует активность почти ко всем видам грибка, которые могут поражать организм человека. В небольшой концентрации демонстрирует фунгицидное действие относительно плесневых грибов, дерматофитов, некоторым видов диморфных грибов. На грибы дрожжевые возможно как фунгицидное, так и фунгистатическое действие.

Его терапевтическое действие определяется разрушающим влиянием на мембрану клеток грибов, а также ввиду специфического ингибирования скваленэпоксидазы (это фермент, важный для нормальной функции мембраны клетки гриба).

Под воздействием Тербинафина приостанавливается продукция эргостерина , вследствие недостатка которого в клетке гриба увеличивается количество сквалена. В итоге происходит инактивация всех ферментных систем, и клетка гибнет.

Активный компонент не влияет на систему цитохрома Р450, следовательно, не действует на процесс метаболизма гормонов или других препаратов.

Фармакокинетика и фармакодинамика

При пероральном приеме лекарства происходит быстрое всасывание активного вещества из пищеварительного тракта. Частичный его метаболизм происходит в печени, как следствие, биодоступность его уменьшается до 40%. Только незначительно на биодоступность лекарства действует прием пищи, поэтому корректировать дозу нет необходимости.

Наибольшая концентрация препарата в крови наблюдается спустя 2 часа после того, как была принята таблетка 250 мг. 99% активного вещества в крови связывается с белками плазмы.

Отмечается онихо- и эпидермотропность препарата, то есть его наибольшее количество (концентрации, оптимальные для терапевтического эффекта) накапливается в волосах, кожных покровах, ногтях, а также в подкожной клетчатке.

В организме тербинафина гидрохлорид биотрансформируется в метаболиты, которые не демонстрируют противогрибковой активности. Большая часть их выводится с мочой. Период полувыведения равен 17 часам.

Не отмечается кумуляции Тербинафина при приеме. Его эффективность одинакова для всех пациентов, вне зависимости от возраста человека. При наличии патологических изменений в печени и почках может замедляться биотрансформация лекарства. Как следствие, повышается его концентрация в биологических жидкостях и увеличивается период циркуляции лекарства в крови.

При применении Тербинафина местно в кровь попадает не более 5% активного компонента.

Показания к применению

В инструкции показаниями к применению Тербинафина указано, что все формы лекарства применяются при болезнях, которые были спровоцированы дрожжеподобными , плесневыми грибами , а также дерматофитами .

Средство в таблетках показано применять при болезнях грибкового происхождения, которые были вызваны дерматофитами рода Trichophyton (Т. Mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. Violaceum, Т. Rubrum, Т. tonsurans ), Microsporum canis , Epidermophyton floccosum , а также грибами рода Candida . Таблетки назначают при трихофитии , микроспории , , эпидермофитии , .

Как правило, Тербинафин в таблетках назначают при распространенных и выраженных симптомах. При этом проводить лечение таблетками неэффективно.

Для чего крем, мазь и спрей, и следует ли использовать эти местные средства, должен определять специалист.

Как правило, крем следует использовать при грибковых болезнях, спровоцированных грибами Candida, Microsporum canis, Trichophyton, Pityriasis, Epidermophyton floccosum .

Также мазь и крем используют при кандидозе, поражениях кожных покровов, спровоцированных дерматофитами, разноцветном лишае.

Противопоказания

Противопоказано применение лекарства в виде таблеток при таких болезнях и состояниях:

• болезни печени в хронической или активной форме;
• почечная недостаточность в хронической форме (КК менее 50 мл/мин);
• возраст пациента до трех лет и его вес до 20 кг;
• непереносимость лактозы, недостаток лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция;
• лактация;
• высокая чувствительность к составляющим средства.

Осторожно таблетки Тербинафин следует назначать людям с хронической почечной недостаточностью (с клубочковой фильтрацией более 50 мл/мин на основании пробы Реберга), нарушениями кроветворения, , эндокринными болезнями, , сужением сосудов конечностей, опухолями, системной и кожной красной волчанкой.

При приеме Тербинафина следует проводить четкий контроль состояния печени и почек. Необходимо сразу же отменить таблетки Тербинафин или Тербинафин Тева, если проявляются следующие симптомы:

• боль в животе;
• тошнота;
• ухудшение аппетита;
• желтуха;
• слабость;
• потемнение мочи;
• светлый кал.

Формы препарата для местного использования не следует применять при повышенной чувствительности и проявлении аллергии.

Относительными противопоказаниями к применению таких средств являются:

• опухоли;
• алкоголизм;
• печеночная и почечная недостаточность;
• эндокринные болезни;
• сужение просвета сосудов;
• нарушение кроветворения;
• возраст пациента до 12 лет.

Побочные действия

При приеме таблеток у пациентов могут проявиться такие побочные действия:

• чувство боли и слабости в эпигастральной области;
• ухудшение аппетита;
• холестаз;
• нарушение вкуса;
• аллергические реакции;
• тошнота;
• понижение уровня тромбоцитов и нейтрофилов в крови.

При местном применении средств может отмечаться зуд, жжение и гиперемия в тех местах, где было нанесено средство. Могут развиваться аллергические проявления в редких случаях.

Инструкция по применению Тербинафина (Способ и дозировка)

Таблетки Тербинафин, инструкция по применению

Продолжительность приема таблеток должен определять врач, учитывая тяжесть болезни. Детям следует принимать средство после еды, делать это нужно один раз в день. При определении разовой дозы лекарства необходимо учесть массу тела ребенка.

Дети, вес которых меньше 20 кг, получают 62.5 мг препарата, дети с весом от 20 до 40 кг – 125 мг, дети с весом от 40 кг — 250 мг

Взрослые пациенты получают по 250 мг таблетки Тербинафин Тева или Тербинафин один раз в день или два раза в день по 125 мг.

дерматомикозе стоп принимать таблетки нужно от 2 до 6 недель.

При кандидозе кожных покровов, дерматомикозе конечностей, туловища, голеней лечение длится от 2 до 4 недель.

При инфекциях волосистой части головы лечение длится 4 недели.

При онихомикозе эффективное лечение болезни возможно при условии приема препарата на протяжении от 6 до 12 недель. Иногда, при условии сниженной скорости роста ногтей у больного, лечение может быть более длительным. Эффект будет отмечаться через несколько месяцев после завершения курса лечения.

Мазь Тербинафин, инструкция по применению

Мазь или крем наносят на пораженные места 1-2 раза в день. Перед тем, как наносить средство, нужно очень тщательно очистить и высушить пораженную кожу. Следует нанести средство тонким слоем на пораженные участки и на прилегающие к ним области и слегка его втереть. Если в процессе развития инфекции у пациента отмечается возникновение опрелости, после нанесения средства эти места можно прикрыть марлей. Целесообразно делать это, если мазь или крем наносят на ночь.

Продолжительность лечения зависит от заболевания. При кандидозе кожных покровов, дерматомикозе конечностей, туловища, голеней средство нужно наносить на протяжении 1-2 недель.

При лечении разноцветного лишая – 2 недели.

Лечение дерматомикоза стоп продолжается 2-4 недели.

При микозе ногтевых пластин средство наносят в течение 3-6 месяцев.

Как правило, клинические проявления уменьшаются уже после первых дней использования лекарства. Следует учитывать, что при нерегулярном нанесении средства или преждевременном прекращении терапии инфекция может возобновиться. При условии, что через две недели регулярного использования Тербинафина проявления болезни не уменьшаются, следует обратиться к врачу и уточнить диагноз.

Спрей используют наружно, использовать его нужно 1-2 раза в сутки.

Передозировка

Если произошла передозировка Тербинафина в форме таблеток, у пациента может отмечаться сыпь , тошнота , головная боль , рвота , головокружение , боль в эпигастральной области, частое мочеиспускание. Важно провести промывание желудка, также практикуют прием , симптоматическое лечение.

Нет данных о передозировке лекарства в форме наружных средств. При случайном приеме внутрь средства в виде мази или крема может проявляться тошнота, головная боль, головокружение, боль в эпигастрии. В таком случае проводят симптоматическое лечение, показан прием активированного угля.

Взаимодействие

При применении Тербинафина может отмечаться воздействие на клиренс лекарств, в метаболизме которых участвует система цитохром Р450 . Это Толбутамид , , .

Увеличивает концентрацию Н2-гистаминоблокаторов в плазме крови.

При одновременном приеме с этанолом или с лекарствами, оказывающими гепатотоксическое влияние, увеличивается вероятность лекарственного поражения печени.

Условия продажи

Таблетки отпускаются по рецепту врача, средства для наружного применения – без рецепта.

Условия хранения

Хранить Тербинафин нужно при температуре не выше 25 градусов, в недоступном для детей месте.

Срок годности

Хранить средство можно 2 года.

Особые указания

При лечении онихомикоза на протяжении шести недель не требуется удалять пластинки ногтей, которые были поражены.

Важно учитывать, что при нерегулярном применении лекарства и преждевременном прекращении его использования может произойти рецидив болезни.

На продолжительность лечения Тербинафином может повлиять наличие других заболеваний у пациента.

Системное использование средства у больных онихомикозом целесообразно только при тотальном поражении большинства ногтей, при наличии подногтевого гиперкератоза , а также при отсутствии эффекта после местного лечения.

У людей с болезнями печени может быть понижен клиренс тербинафина.

В процессе лечения следует контролировать показатели активности печеночных трансаминаз в крови.

Возможно возникновение гепатита и холестаза спустя три месяца после начала лечения, но это происходит только в редких случаях. Если у пациента появляются признаки, свидетельствующие о нарушениях функции печени, лекарство отменяют.

Осторожно назначают препарат пациентам, страдающим , так как лекарство может спровоцировать обострение этой болезни.

Необходимо тщательно соблюдать все правила личной гигиены в процессе лечения, чтобы не допустить повторного заражения. После завершения лечения и в его процессе (спустя две недели после начала) нужно практиковать противогрибковую обработку носков, чулок, обуви.

Раздражение может спровоцировать крем или Мазь Тербинафин, отчего нельзя допускать попадания этих средств в глаза. Если средство попало в глаза, следует сразу промыть их чистой водой. Если симптомы раздражения не исчезают, необходимо проконсультироваться с врачом.

Местные формы средства можно использовать для лечения детей после 12 лет.

При беременности и лактации

В процессе исследований не было обнаружено тератогенных свойств активного вещества. Можно применять Тербинафин при беременности в том случае, если предполагаемая польза больше, чем вероятный риск для плода. Так как активный компонент выделяется с молоком, лактацию на период лечения нужно прекращать.

Состав

Состав 1 таблетки включает:

1. Активное вещество – тербинафин (в форме гидрохлорида) 250 мг.
2. Вспомогательные вещества: гипролоза, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, лактоза моногидрат.

Фармакологическое действие

Таблетки Тербинафин обладают противогрибковой активностью в отношении микроорганизмов, провоцирующих заболевания кожи, ногтей и волос, в т. ч.:

• дрожжеподобных грибов рода Candida (С.albicans и пр.) и Pityrosporum;
• дерматофитов (Trichophyton, Microsporum и пр.).

Низкие концентрации тербинафина оказывают фунгицидную активность по отношению к дерматофитам, плесневым и некоторым диморфным грибам. Действие по отношению к грибам может иметь фунгистатический или фунгицидный характер.

Тербинафин – противогрибковый препарат, обладающий большим диапазоном воздействия в отношении грибов.

Тербинафин влияет на биосинтез стеринов, подавляя их на раннем этапе. Это приводит к нехватке эргостерина, что провоцирует купирование грибной клетки.

Для чего применяются

Показания к приему:

• микозы на голове под волосами;
• онихомикозы (болезни ногтей и кожного покрова грибкового характера);
• дерматомикозы стоп, рук и туловища в острых формах, нуждающиеся в системной терапии;
• молочница слизистых тканей и кожного покрова;
• лишай.

Противопоказания

К противопоказаниям относят:

• индивидуальную непереносимость компонентного состава;
• хронические заболевания печени;
• болезни почек;
• детский возраст до 3 лет;
• вес менее 20 кг;
• период грудного вскармливания.

Следует соблюдать осторожность при следующих состояниях:

• почечной недостаточности (КК более 50 мл/мин);
• алкогольной зависимости;
• новообразованиях;
• угнетении костномозгового кроветворения;
• заболеваниях обмена веществ;
• окклюзионных болезнях сосудов рук и ног;
• кожной или системной красной волчанке.

Как принимать таблетки

При заболеваниях кожных покровов курс приема таблеток Тербинафин составляет:

1. Дерматомикоз стоп – 14-42 дня.
2. Дерматомикоз конечностей, туловища – 14-28 дней.
3. Кандидоз кожного покрова – 14-28 дней.

При инфицировании головы в области волос рекомендуемый курс приема препарата составляет 28 дней.

Дети принимают таблетки внутрь 1 раз в день после еды. Дозировка зависит от веса ребенка и составляет:

• для детей весом 20 кг – 62,5 мг (0,5 таблетки 125 мг);
• для детей весом до 40 кг – 125 мг (1 таблетка по 125 мг);
• для детей весом более 40 кг – 250 мг (2 таблетки по 125 мг).

При грибке ногтей

У большинства больных курс терапии при грибке ногтей составляет от 6 (на руках) до 12 (на стопах) недель. У некоторых пациентов возможна пониженная скорость роста ногтей. В этом случае потребуется более длительная медикаментозная терапия.

Когда наступает эффект

Полное отсутствие симптомов инфекции возможно спустя 2-3 недели после микологического излечения, а положительный результат при грибке ногтей наступает через 2-3 месяца. Определяется это временным промежутком, затрачиваемым на отрастание здорового ногтя.

Побочные действия

Возможные побочные явления:

• потеря аппетита;
• нарушение вкусовых ощущений;
• боли в эпигастральной области;
• диарея;
• тошнота;
• нейтропения;
• холестаз;
• тромбоцитопения;
• аллергические проявления (крапивница, сыпь и пр.).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Исследования о влиянии Тербинафина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не предоставлены.

Передозировка

Передозировка:

• боли в голове;
• головокружение;
• рвота;
• тошнота;
• боли в животе;
• частое мочеотделение;
• аллергическая сыпь.

Лекарственное взаимодействие

Тербинафин при совместном применении способен препятствовать метаболизму:

• трициклических антидепрессантов;
• селективных ингибиторов обратного захвата серотонина;
• бета-адреноблокаторов;
• противоаритмических препаратов;
• ингибиторов моноаминооксидазы типа В.

Лекарства, замедляющие метаболизм и выведение тербинафина:

1. Ингибиторы изоферментов цитохрома Р 450. Доза таблеток может нуждаться в коррекции.
2. Пероральные контрацептивные средства. Существуют риски по нарушению менструального цикла.

При совместном приеме с препаратами гепатотоксического характера или этанола возникает риск развития лекарственного поражения печени.

Совместимость с алкоголем

Во время лечения употребление спиртных напитков запрещается.

Особенности применения таблеток Тербинафин

При нерегулярном приеме средства может произойти рецидив заболевания.

На продолжительность терапии оказывают влияние различные факторы (болезни, состояние пораженной поверхности на начальном этапе лечения и пр.).

Если пациент принимает таблетки 14 дней, но на пораженной области улучшения состояния не наблюдаются, то следует повторно сдать анализ на возбудителя болезни и на чувствительность к активному веществу препарата.

Системный прием таблеток при поражении ногтей грибком оправдан в следующих случаях:

• грибком поражено большинство ногтей;
• выраженный подногтевой гиперкератоз;
• отсутствие положительного эффекта от предшествующей терапии.

Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза не требуется.

По прошествии 3 месяцев после начала лечения может возникнуть гепатит или холестаз (редко). При обнаружении симптомов дисфункции печени (тошнота, желтуха, боли в животе, потемнение мочи, обесцвечивание кала) необходимо сразу же отказаться от приема средства.

Использование средства у пациентов, которые больны псориазом, требует дополнительных мер осторожности, т.к. в некоторых случаях оно способно вызвать обострение патологии.

При терапии (каждые 14 дней) следует производить обработку (носков, обуви, колготок и пр.) антигрибкового характера. Если соблюдать общие правила гигиены, то это поможет избежать рецидива.

При беременности и лактации

Проводимые исследования не выявили тератогенных свойств препарата. Во время беременности прием средства возможен только в тех случаях, когда предполагаемая польза от применения для беременной превышает возможный риск для плода.

Из-за того, что тербинафин выделяется с грудным молоком, ГВ в период терапии следует временно приостановить.

Инструкция по применению:

Тербинафин – противогрибковый препарат для системного и наружного применения, широкого спектра антимикотической активности.

Форма выпуска и состав

• таблетки: с фаской и риской, от белого до белого с желтоватым или кремовым оттенком цвета (по 7 или 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной 1–5 или 10 упаковок; по 14, 28, 50 или 100 шт. в банках полимерных, в пачке картонной 1 банка);
• крем для наружного применения 1%: от белого до белого с желтоватым или кремовым оттенком цвета однородная масса, обладающая слабым специфическим запахом (по 10, 15 или 30 г в тубах алюминиевых; в пачке картонной 1 туба);
• спрей для наружного применения: прозрачный, бесцветный или светло-желтый раствор, возможно слабо-опалесцирующий, с характерным запахом этанола (по 10 или 20 г во флаконах нейтрального стекла, укупоренных обжимным микроспреером, в комплекте с распылительной насадкой и защитным колпачком;1 комплект в пачке картонной).

Состав 1 таблетки:

• действующее вещество: тербинафин (в форме гидрохлорида) – 125 или 250 мг;
• вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный.

Состав 1 г крема:

• вспомогательные компоненты: полисорбат 60 (твин 60), сорбитана моностеарат, цетилпальмитат, изопропилмиристат, натрия гидроксид, спирт бензиловый, спирт цетиловый, вода очищенная.

Состав 1 г спрея:

• действующее вещество: тербинафин (в форме гидрохлорида) – 10 мг;
• вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, повидон-К17, макрогол-400, макрогола глицерилгидроксистеарат, этанол 95 %, вода очищенная.

Показания к применению

• все формы выпуска: лечение и профилактика грибковых поражений кожи, обусловленных инфицированием Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. tonsurans, T. violacium), Epidermophyton floccosum, Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum): паховая эпидермофития, микозы стоп и гладкой кожи тела, и др;
• таблетки: микозы ногтей (онихомикозы) и волосистой части головы (микроспория, трихофития), а также тяжелые распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения;
• таблетки и крем: дрожжевые инфекции кожи, вызванные грибками рода Candida; в частности, опрелости кожи (крем) и кандидоз слизистых оболочек (таблетки);
• крем и спрей (средства для местного применения): разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный как Malassezia furfur).

Противопоказания

Таблетки

Абсолютные:

• заболевания печени в активной стадии или хронические;
• хроническая почечная недостаточность с клиренсом креатинина (КК) ≤ 50 мл/мин;
• детский возраст до 3 лет;
• масса тела до 20 кг;
• беременность (не изучался профиль тератогенной безопасности);
• период лактации/грудного вскармливания (тербинафин выделяется с грудным молоком);
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• повышенная индивидуальная чувствительность к тербинафину или вспомогательным веществам.

Относительные (принимать с осторожностью):

• почечная недостаточность с КК > 50 мл/мин;
• печеночная недостаточность;
• алкоголизм;
• угнетение костномозгового кроветворения;
• опухоли;
• болезни обмена веществ;
• окклюзия сосудов конечностей;
• кожная или системная красная волчанка.

Абсолютные:

• детский возраст до 12 лет;
• повышенная индивидуальная чувствительность к тербинафину или вспомогательным веществам препарата.

Относительные (применять с осторожностью): почечная и/или печеночная недостаточность, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзия сосудов конечностей, беременность и грудное вскармливание, детский возраст от 12 лет (недостаточно клинического опыта), алкоголизм.

Способ применения и дозировка

Таблетки

Таблетки принимают внутрь, после приема пищи.

Стандартная доза при условии приема 1 раз в сутки:

• дети старше 3 лет с массой 20–40 кг – 125 мг;
• дети старше 3 лет с массой > 40 кг и взрослые пациенты – 250 мг.

Длительность курса терапии и режим дозирования устанавливает врач в индивидуальном порядке, в зависимости от локализации инфекционного процесса и тяжести течения заболевания.

Средняя продолжительность терапии при различных видах микозов:

• онихомикоз: 6–12 недель; при поражении ногтевых пластин пальцев кистей и стоп (кроме большого пальца стопы) или у пациентов молодого возраста возможно уменьшение продолжительности терапии < 12 недель; лечение большого пальца стопы обычно длиться 3 месяца; при сниженной скорости роста ногтей срок лечения может увеличиваться;
• грибковые инфекции кожи: 2–4 недели и более; инфекция межпальцевая, подошвенная или по типу носков – 2–6 недель; голеней, туловища – 2–4 недели; кандидозы (микозы, вызванные грибами рода Candida) – 2–4 недели; микозы волосистой части головы, вызванные грибами рода Microsporum – более 4 недель.

При печеночной или почечной недостаточности дозу снижают до 125 мг 1 раз в день.

Крем для наружного применения

Крем наносят наружно, тонким слоем, на пораженные и прилегающие к ним участки кожи, предварительно очистив и осушив их, и слегка втирают.

При лечении инфекций, сопровождающихся опрелостью (в межпальцевых промежутках, под грудью, в паховой области, между ягодицами), можно прикрывать места нанесения крема марлей, особенно на ночь.

• кандидоз кожи: 1–2 раза в сутки в течение 1–2 недель;
• разноцветный лишай: 1–2 раза в сутки в течение 2 недель.

Спрей для наружного применения

Спрей наносят наружно на пораженные и прилегающие к ним участки кожи, предварительно очистив и осушив их, в достаточном для тщательного увлажнения объеме.

• дерматомикозы туловища, голеней и стоп: 1 раз в сутки в течение 1 недели;
• разноцветный лишай: 2 раза в сутки в течение 1 недели.

Пациентам пожилого возраста коррекции режима дозирования тербинафина в любой из форм выпуска не требуется.

Побочные действия

Таблетки

• пищеварительная система: очень часто – снижение аппетита, чувство переполненности желудка, абдоминальная боль, диспепсия, тошнота, диарея; редко – дисфункция печени; очень редко – печеночная недостаточность крайней степени выраженности, включая летальный исход;
• органы кроветворения: очень редко – панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения;
• опорно-двигательный аппарат: очень часто – миалгия, артралгия;
• нервная система: часто – головная боль; нечасто – искажение вкуса (в т. ч. агевзия);
• кожные покровы: очень часто – кожные реакции (сыпь, зуд, крапивница); очень редко – синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, обострение имеющегося псориаза, псориазоподобная сыпь, алопеция;
• реакции гиперчувствительности: очень редко – анафилактоидные реакции (в т. ч. ангионевротический отек);
• прочие реакции: очень редко – усталость; кожная или системная красная волчанка, или их обострение.

Симптомами передозировки таблеток являются сыпь, головокружение, головная боль, боль в эпигастрии, тошнота, рвота, учащенное мочеиспускание. Для терапии состояния рекомендуется проведение мероприятий по выведению препарата из организма: прием активированного угля, промывание желудка. В случае необходимости проводится поддерживающая симптоматическая терапия.

Крем и спрей для наружного применения

• крем и спрей (в местах нанесения): покраснение, ощущение зуда или жжения, боль и раздражение, ухудшение текущего заболевания;
• спрей: редко – раздражение глаз.

При наличии гиперчувствительности к тербинафину в единичных случаях возможно развитие следующих аллергических реакций: широко распространенные крапивница, сыпь, зуд, буллезные высыпания. Данные состояния требуют немедленной отмены препарата.

Вследствие низкой системной абсорбции передозировка средств для наружного применения крайне маловероятна. Но при случайном приеме крема или спрея внутрь возможны такие же побочные эффекты, как и при передозировке таблеток (головокружение, головная боль, боли в эпигастрии, тошнота и т. д.). Для терапии состояния рекомендуется прием активированного угля, в случае необходимости проводится поддерживающее симптоматическое лечение.

Особые указания

При нерегулярном применении тербинафина или в случае преждевременного прекращения лечения существует риск возобновления инфекции.

Обычно снижение выраженности клинических проявлений наблюдается в первые дни терапии. Но если спустя 7–14 дней улучшения не отмечается, требуется провести верификацию диагноза, повторно определив возбудителя заболевания и степень его чувствительности к лекарственному средству.

На продолжительность курса терапии могут влиять сопутствующие заболевания, а при онихомикозах – состояние ногтей в начале лечения.

Прием таблеток Тербинафин для лечения онихомикозов оправдан только при тотальном поражении большинства ногтей, наличии выраженного подногтевого гиперкератоза и неэффективности предшествующей местной терапии.

Клинический ответ на лечение онихомикоза, подтвержденный лабораторно, обычно может быть получен спустя несколько месяцев после завершения курса и микологического излечения. Это обусловлено скоростью полного обновления ногтевой пластины.

Не требуется удалять ногтевые пластинки при терапии онихомикоза кистей – 21 день и онихомикоза стоп – 42 дня.

При заболеваниях печени возможно снижение клиренса тербинафина. Следует контролировать показатели уровня печеночных трансаминаз в сыворотке крови, чтобы своевременно проводить коррекцию доз препарата.

В результате системного применения, в редких случаях, спустя три месяца от начала терапии могут возникнуть холестаз и гепатит. Появление признаков печеночной недостаточности, таких как персистирующая тошнота, слабость, уменьшение аппетита, сильная боль в животе, потемнение мочи или обесцвеченный стул, желтуха, требуют немедленной отмены таблеток.

Применять тербинафин при псориазе необходимо с осторожностью, поскольку, в очень редких случаях, противогрибковое средство может спровоцировать его обострение.

Тербинафин крем и спрей предназначены только для наружного применения. Следует избегать попадания крема и спрея в глаза, во избежание раздражения. Если это произошло, глаза требуется немедленно промыть большим количеством проточной воды, а при развитии стойких явлений раздражения – обратиться за консультацией к врачу.

Спрей содержит этиловый спирт (33 % по массе), который может вызвать раздражение при нанесении на поврежденные участки кожи. Пропиленгликоль, содержащийся в спрее, может вызвать раздражение кожи.

Если при ингаляции спрей случайно был введен в дыхательные пути, при появлении любых симптомов, в особенности при их стойком сохранении, нужно обратиться в медицинское учреждение.

В случае развития аллергических реакций препарат требуется отменить.

Терапия тербинафином проводится с соблюдением общих правил гигиены с целью предотвращения возможности повторного заражения через белье и обувь. В ходе лечения, через 14 дней от начала, и в конце необходимо произвести противогрибковую обработку обуви, чулок и носков.

Данных о влиянии применения тербинафина на концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций нет.

Лекарственное взаимодействие

При системном применении (таблетки):

• трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (флувоксамин, дезипрамин), β-адреноблокаторы (пропранолол, метопролол), ингибиторы моноаминоксидазы B (селегилин), противоаритмические средства (пропафенон, флекаинид), антипсихотики (галоперидол, хлорпромазин): тербинафин, ингибируя изофермент СYP2D6, нарушает метаболизм вышеперечисленных препаратов;
• рифампицин и другие индукторы изоферментов цитохрома Р450: могут увеличивать скорость выведения тербинафина, усиливая его метаболизм, может потребоваться коррекция дозы тербинафина;
• циметидин и другие ингибиторы изоферментов цитохрома P450: могут снижать скорость выведения тербинафина, ослабляя его метаболизм, может потребоваться коррекция дозы тербинафина;
• пероральные контрацептивы: тербинафин может способствовать нарушению менструального цикла;
• кофеин: клиренс снижается на 21%, период полувыведения увеличивается на 31%;

Хранить в месте, защищенном от влаги и света, недоступном для детей, таблетки и крем при температуре не выше 25 °C, спрей – от 2 до 20 °C.

Срок годности: таблетки – 3 года; крем и спрей – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Таблетки отпускаются по рецепту.

Крем и спрей Тербинафин отпускаются без рецепта.

Наименование:

Тербинафин (Terbinafine)

Фармакологическое
действие:

Противогрибковое средство группы аллиламинов . Оказывает действие за счет подавления скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки возбудителя.

Оказывает фунгицидное действие на дерматофиты, плесневые и некоторые диморфные грибы, дрожжевые и дрожжеподобные грибы. На некоторые виды дрожжевых грибов может действовать фунгистатически.
Активен в отношении возбудителей дерматомикозов (Trichophyton /в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum/, также Microsporum canis и Epidermophyton floccosum); дрожжеподобных грибов рода Candida (в основном Candida albicans); возбудителя разноцветного лишая (Malassezia furfur).

Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы - 99%. Тербинафин диффундирует через дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое, секретируется в кожный жир, в результате этого создаются высокие концентрации в волосяных фолликулах, ногтях. В течение первых нескольких недель после начала приема тербинафин накапливается в коже и ногтевых пластинках в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится с мочой, главным образом в виде метаболитов. T1/2 - 17 ч.

Показания к
применению:

Для приема внутрь : грибковые поражения кожи, вызванные дерматофитами, - трихофития, эпидермофития, микроспория, грибковые поражения ногтей (онихомикозы), кандидоз.
Для наружного применения : грибковые поражения кожи, вызванные дерматофитами, кандидоз; разноцветный лишай.

Способ применения:

Длительность лечения зависит от показаний и тяжести течения заболевания.
Внутрь детям с массой тела до 20 к г назначают в дозе 62,5 мг/сут; от 20 до 40 кг - 125 мг 1 раз в сутки; более 40 кг - 250 мг 1 раз в сутки.
Внутрь взрослым назначают 250 мг 1 раз в сутки.

Примерная продолжительность лечения инфекций кожи : дерматомикоз стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков) - 2–6 нед; дерматомикоз туловища, стоп - 2–4 нед; кандидоз кожи - 2–4 нед.
Полное исчезновение проявлений инфекции и жалоб, связанных с ней, может наступить только через несколько недель после излечения, подтвержденного результатами микологического исследования.
Примерная продолжительность лечения инфекций волосистой части головы: грибковое поражение волосистой части головы - 4 нед; грибковое поражение волосистой части головы наблюдается преимущественно у детей.

Примерная продолжительность лечения онихомикозов составляет у большинства пациентов от 6 нед до 3 мес. Можно ожидать, что для лечения инфекций ногтей пальцев рук и ног (за исключением ногтей больших пальцев ног) понадобится менее 3 мес, особенно у пациентов молодого возраста, для которых характерна нормальная скорость роста ногтей. В остальных случаях обычно бывает достаточно 3-месячного курса лечения, однако у некоторых пациентов, особенно в случае поражения ногтей больших пальцев ног, может потребоваться лечение продолжительностью до 6 мес и более.
Медленный рост ногтей, отмечаемый в течение первых недель лечения, помогает определить тех пациентов, которым терапия показана в течение более 3 мес. При грибковых инфекциях ногтей оптимальный клинический эффект наблюдают спустя несколько месяцев после излечения, подтвержденного результатами микологического исследования, и прекращения терапии. Это соответствует тому периоду времени, который требуется для формирования здорового ногтя.

Крем или гель (1%) наносят 1–2 раза в сутки .
Перед лечением необходимо очистить и подсушить пораженные участки.
Крем накладывают тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места с нанесенным кремом можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Примерная продолжительность лечения: дерматомикоз туловища, голеней - 1 нед; дерматомикоз стоп - 1 нед; кандидоз кожи - 1 нед; разноцветный лишай - 2 нед.
Р-р или спрей (1%) применяют 1–2 раза в сутки. Перед лечением необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Наносят на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.

Продолжительность лечения и кратность применения: дерматомикоз туловища, голеней - 1 раз в сутки
в течение 1 нед; дерматомикоз стоп - 1 раз в сутки в течение 1 нед; разноцветный лишай - 2 раза в сутки в течение 1 нед.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечают в течение первых дней лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. Если через 2 нед лечения нет признаков улучшения, диагноз следует верифицировать.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы : тошнота, анорексия, умеренные боли в животе, диарея, нарушения или потеря вкусовых ощущений, холестаз, желтуха, гепатит.
Аллергические реакции : кожная сыпь; редко - артралгия, миалгия, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны ЦНС : головная боль.
Cо стороны системы кроветворения : нейтропения, тромбоцитопения.
Местные реакции : гиперемия, зуд, ощущение жжения.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость;
- беременность;
- лактация;
- детям до 2 лет;
- выраженная печеночная недостаточность;
- заболевания почек;
- различные формы опухолей (доброкачественные и злокачественные);
- нарушение обмена белков, жиров и углеводов;
- патологические изменения сосудов верхних и нижних конечностей.

Следует с осторожностью применять тербинафин для приема внутрь у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек, а также у лиц пожилого возраста.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Тербинафин обладает незначительным потенциалом для снижения или повышения клиренса препаратов, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 (например циклоспорина, толбутамида или пероральных контрацептивов).
У пациенток, одновременно принимавших тербинафин и пероральные контрацептивы , в некоторых случаях отмечена нерегулярность менструального цикла, хотя частота этих нарушений оставалась в пределах величины, отмечающейся у таких пациенток при изолированном применении пероральных контрацептивов. С другой стороны, к повышению плазменного клиренса тербинафина приводит применение тех лекарственных препаратов, которые ускоряют метаболизм (таких как рифампицин), а к замедлению - препаратов, которые ингибируют цитохром Р450 (таких как циметидин).
В тех случаях, когда необходимо одновременное применение указанных препаратов, может потребоваться соответствующее изменение режима дозирования тербинафина.

Беременность:

Опыт применения тербинафина при беременности ограничен.
При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

1 таблетка Тербинафина содержит:
- действующее вещество: тербинафин (в форме гидрохлорида) - 125 мг;
- вспомогательные вещества: оксипропилцеллюлоза, примеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, кальция стеарат.

1 г крема Тербинафина для наружного применения 1% содержит:

- вспомогательные вещества: спирт бензиловый, полисорбат 60 (твин 60), сорбитана моностеарат, цетиловый спирт, изопропилмиристат, цетилпальмитат, натрия гидроксид, вода очищенная.

1 г спрея Тербинафина для наружного применения содержит:
- действующее вещество: тербинафина гидрохлорид - 10 мг;
- вспомогательные вещества: макрогол 400 100 мг, пропиленгликоль 50 мг, повидон К17 50 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат 5 мг, этанол 95% 330 мг, вода очищенная до 1 г.

Для снятия зуда и раздражения при онихомикозе, кандидозе и других заболеваниях кожных грибковых заболеваниях назначают Тербинафин – инструкция по применению препарата содержит сведения о его составе, показаниях и дозировке. Средство обладает фунгицидным действием, а для удобства выпускается в нескольких формах для местного или внутреннего применения. Вне зависимости от нее Тербинафин проявляет широкий спектр противогрибковой активности в отношении практически всех клеток грибка, поражающих организм человека.

Тербинафин – от чего помогает

Согласно инструкции, препарат относится к категории противогрибковых. В низких концентрациях его применение оказывает фунгицидное действие, что помогает избавиться от дерматофитов, диморфного и плесневого грибка. Эффект от препарата заключается в разрушении мембраны возбудителя грибкового заболевания. Это действие Тербинафина нашло применение для лечения микозов кожи, ногтевых поражений грибком, трихофитии, эпидермофитии, микроспории и молочницы.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в нескольких формах, основным действующим веществом которых является тербинафина гидрохлорид. Помимо активного компонента в состав входят и вспомогательные. Они различаются для каждой формы выпуска:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Тербинафин – инструкция по применению лекарство относит его к противогрибковым препаратам. Лекарство эффективно в отношении возбудителей заболеваний грибкового типа – плесневых, диморфных и дрожжевых грибков. К последним средство проявляется и фунгистатическое действие. Активный компонент препарата приостанавливает продукцию эргостерина. Из-за недостатка этого вещества происходит инактивация всех ферментных систем клетки возбудителя, подавляется биосинтез стеринов в ней, вследствие чего происходит гибель грибка. Фармакокинетика препарата:

1. При пероральной терапии активный компонент быстро всасывается, далее происходит частичный метаболизм в печени, в результате чего биодоступность препарата уменьшается до 40%. При местном применении абсорбция через слои кожи составляет всего 5%.
2. Самая высокая концентрация Тербинафина в плазме отмечается спустя 2 часа после приема. Большее количество накапливается в кожных покровах, ногтях, волосах. Тербинафин проникает и подкожно-жировую клетчатку.
3. В организме лекарство трансформируется в метаболиты, которые выводятся с мочой. Период полувыведения составляет 17 часов. У людей, имеющих проблемы с печенью или почками, лекарство дольше циркулирует в крови из-за пониженного клиренса Тербинафина.

Показания к применению

При разных грибковых заболеваниях используют Тербинафин – инструкция по его применению в качестве общего показания указывает болезни, спровоцированные плесневой или дрожжевой инфекцией или дерматофитами. Назначение не зависит от формы выпуска лекарства. Таблетки, крем или мазь используют для лечения заболеваний, вызванных грибом Candida, дерматофитами рода Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton. К таким патологиям относятся кандидоз, микроспория, трихофития, эпидермофития, онихомикоз. Крем и мазь применяют в случае разноцветного лишая.

Способ применения и дозировка

Согласно инструкции по применению, в зависимости от формы выпуска Тербинафин используют наружно или принимают внутрь. Способ и длительность лечения определяются конкретным заболеванием. Их коррекцией занимается врач с учетом тяжести недуга. Количество препарата также различается для взрослых и детей. У последних при назначении разовой дозы учитывают и вес.

Мазь Тербинафин

По инструкции средством смазывают очищенные и высушенные кожные покровы 1-2 раза на протяжении дня. Наносят мазь тонким слоем на сам пораженный участок и небольшую область, прилегающую к нему. Лучше втереть препарат до полного впитывания. При возникновении опрелостей после нанесения мази на очаг поражения кожи нужно наложить кусочек марли, особенно перед сном. Курс лечения определяется заболеванием:

• дерматомикоз стоп – 2-4 недели;
• кандидоз кожных покровов – 1-2 недели;
• разноцветный лишай – 2 недели;
• микоз ногтевых пластинок – 3-6 месяцев.

Спрей

По инструкции спрей наносят нажатием на насадку-распылитель. Необходимо выдавить такое количество, которого хватит для увлажнения пораженного участка. Дополнительно средство распыляют на прилегающие здоровые области. Продолжительность лечения составляет:

• 1 неделя – для дерматомикоза голеней или туловища;
• 1 неделя – для дерматомикоза стоп.

Крем Тербинафин

Используется аналогично мази тоже на промытые и подсушенные кожные покровы. Крем наносят на пораженные участки 1-2 раза на протяжении дня, слегка втирая средство. Если грибковая инфекция кожи сопровождается опрелостью между ягодицами, под молочными железами, между пальцами или в области паха, то эти места накрывают марлей. Средняя продолжительность лечения составляет:

• 2 недели – для разноцветного лишая;
• 1-2 недели – для кандидоза кожи;
• 1 неделя – для дерматомикоза голеней или туловища.

Таблетки Тербинафин

Продолжительность перорального приема таблеток определяется заболеванием кожи, причем детям лучше употреблять их после еды. Разовая доза для ребенка высчитывается с учетом его веса%

• 62,5 мг – при массе тела менее 20 кг;
• 125 мг – при весе 20-40 кг;
• 250 мг – при массе, превышающей 40 кг.

Для взрослых таблетки назначают в количестве 250 мг. По инструкции дозу можно разделить на 2 приема. Тербинафин при молочнице кожных покровов, дерматомикозе туловища, голеней или конечностей принимают на протяжении 2-4 недель. Длительность лечения при других заболеваниях:

• 4 недели – при кожных инфекциях волосистой части головы;
• 2-6 недель – в случае дерматомикоза стоп;
• 6-12 недель – при онихомикозе.

Особые указания

Если лечение онихомикоза длится более 6 недель, то удаление пораженных грибком ногтей не требуется. На продолжительность курса влияет наличие сопутствующих системных заболеваний. Согласно инструкции, риск рецидива и обострения высок при преждевременном прекращении или нерегулярном применении лекарства. Очень редко после 3 месяцев лечения возникает гепатит и холестаз. Лекарство отменяют при появлении симптомов заболеваний печени.

Лекарственное взаимодействие

Согласно инструкции по применению, при одновременном приеме лекарства с этанолом или средствами, имеющими гепатотоксическое влияние, повышается риск лекарственного поражения печени. У женщин на фоне приема оральных контрацептивов может нарушиться менструальный цикл. Взаимодействие препарата с другими средствами:

• повышает концентрацию в крови Н2-гистаминоблокаторов;
• замедляет выведение Рифампицина;
• препараты, ингибирующие микросомальные ферменты печени, угнетают клиренс тербинафина;
• не оказывает действие на Дигоксин, Феназон, Варфарин;
• подавляет метаболизм трициклических антидепрессантов, антипсихотических средств, бета-адреноблокаторов;
• оказывает воздействие на клиренс лекарств, в метаболизме которых участвует система цитохром Р450 – Циклоспорина, пероральных контрацептивов, Толбутамида.

Побочные действия

Согласно инструкции, при местном использовании Тербинафина у некоторых пациентов наблюдается жжение, зуд и гиперемия в области нанесения крема или мази. Аллергические реакции развиваются очень редко. Судя по отзывам пациентов, от таблеток Тербинафин могут наблюдаться следующие побочные реакции:

• ухудшение аппетита;
• нарушение вкуса;
• аллергия;
• диарея;
• тошнота;
• ощущение слабости и боли в эпигастральной области;
• холестаз.

Передозировка

При превышении указанной в инструкции дозы таблеток пациент может ощущать тошноту, головную боль, рвоту и головокружение. На фоне этого наблюдается боль в животе, частое мочеиспускание и сыпь. Если мазь или крем были случайно приняты внутрь, то появляются следующие признаки:

• головная боль;
• боль в эпигастрии;
• тошнота;
• головокружение.

Противопоказания

Инструкция по применению указывает, что имеющим поражение почек хронического характера таблетки Тербинафин назначают с осторожностью. То же касается пациентов с:

• нарушением кроветворения;
• сужением сосудов конечностей;
• алкоголизмом;
• опухолями;
• псориазом;
• системной и кожной красной волчанкой;
• эндокринными заболеваниями.

По инструкции Тербинафин в виде мази и крема не разрешен к применению в случае повышенной чувствительности к компонентам препарата или появлении аллергии после его нанесения. К абсолютным противопоказаниям лекарства относятся:

• непереносимость лактозы;
• недостаток лактазы;
• глюкозогалактозная мальабсорбция;
• период лактации (препарат выделяется вместе с молоком);
• беременность (исследования влияния препарата на плод не проводились);
• острые или хронические заболевания почек и печени;
• возраст до 3 лет и вес до 20 кг.

Условия продажи и хранения

Рецепт требуется только для покупки Тербинафина в форме таблеток, мазь и крем можно приобрести без назначения врача. Срок годности средства составляет 2 года. По инструкции хранить лекарство необходимо при температуре ниже 25 градусов и в недоступном для детей месте.

Тербинафин – аналоги

К аналогам Тербинафина относят препараты с максимально похожим составом или принципом действия. Среди таких лекарств выделяются следующие:

• Ламикан;
• Экзифин;
• Миконорм;
• Тербизил;
• Онихон;
• Бинафин;
• Ламизил Уно;
• Термикон;
• Тербинокс.

Цена Тербинафина

Препарат может стоить по-разному в зависимости от места приобретения. Его можно купить в обычной или интернет-аптеке по ценам, представленным в таблице:

Видео