Октреотид: инструкция по применению инъекционного раствора. Инструкция к препарату Октреотид: зачем понижать секрецию желёз и как это делать правильно Октреотид побочные
Описание лекарственной формы
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций 0.005%
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.
1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Раствор для инъекций 0.01% прозрачный, бесцветный, без запаха.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.
1 мл - ампулы (5) - упаковки контурные (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (5) - упаковки контурные (2) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Аналог соматостатина. Препарат для проведения интенсивной терапии в гастроэнтерологииФармакологическое действие
Гормональный препарат, аналог соматостатина. Представляет собой синтетический октопептид, являющийся аналогом естественного гормона соматостатина и обладающий сходными с ним фармакологическими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия. Препарат подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста, а также пептидов и серотонина, продуцируемых в гастро-энтеро-панкреатической эндокринной системе.
Применение Октреотида во время и после операций на поджелудочной железе и органах брюшной полости снижает частоту типичных послеоперационных осложнений (например, панкреатических свищей, абсцессов, сепсиса, острого послеоперационного панкреатита).
Фармакокинетика
Абсорбция
После п/к введения Октреотид быстро и полностью всасывается. C max октреотида в плазме крови достигается в пределах 30 мин.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 65%. Связывание Октреотида с форменными элементами крови крайне незначительно. V d составляет 0.27 л/кг.
Выведение
Общий клиренс составляет 160 мл/мин. Около 32% выводится в неизменном виде почками. После п/к инъекции препарата Т 1/2 октреотида составляет 100 мин. После в/в введения выведение октреотида осуществляется в 2 фазы с T 1/2 10 мин и 90 мин соответственно.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов пожилого возраста снижается клиренс, а T 1/2 увеличивается.
При тяжелой почечной недостаточности клиренс уменьшается в 2 раза.
Показания к применению препарата
— профилактика и лечение осложнений после операций на органах брюшной полости;
— остановка кровотечения и профилактика повторного кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода у пациентов с циррозом печени;
— лечение острого панкреатита;
— остановка язвенного кровотечения.
Режим дозирования
При лечении острого панкреатита препарат вводят п/к в дозе 100 мкг 3 раза/сут в течение 5 суток. Возможно назначение до 1200 мкг/сут в виде продолжительных в/в инфузий.
Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе и органах брюшной полости первую дозу 100 мкг вводят п/к за 1 ч до лапаротомии; затем после операции вводят п/к по 100 мкг 3 раза/сут на протяжении 7 последовательных дней.
Для остановки кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода вводят в/в в дозе 25-50 мкг/ч в виде продолжительных инфузий в течение 5 дней. У больных пожилого возраста нет необходимости в снижении дозы Октреотида.
Для остановки язвенного кровотечения вводят в дозе 25 мкг/ч в виде в/в инфузий в течение 5 дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны - анорексия, тошнота, рвота, спастические боли в животе, ощущение вздутия живота, избыточное газообразование, жидкий стул, диарея, стеаторея. Хотя выделение жира с калом может возрастать, нет указаний на то, что длительное лечение октреотидом может приводить к развитию нарушений всасывания (мальабсорбция). Редко - явления, напоминающие острую кишечную непроходимость. В отдельных случаях - острый гепатит без холестаза, гипербилирубинемия в сочетании с увеличением активности ЩФ, ГГТ и, в меньшей степени, - других трансаминаз. При длительном применении возможно образование камней в желчном пузыре. Имеются сообщения о редких случаях острого панкреатита, который развивался в первые часы или дни применения и исчезал после отмены препарата.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - аритмия, брадикардия.
Со стороны углеводного обмена: возможно нарушение толерантности к глюкозе после приема пищи (обусловлено подавлением препаратом секреции инсулина), гипогликемия; редко при длительном лечении - персистирующая гипергликемия.
Местные реакции: возможны боль, ощущение зуда или жжение, краснота, припухлость в месте инъекции, которые обычно проходят в течение 15 мин.
Прочие: аллергические реакции, алопеция.
Противопоказания к применению препарата
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять при желчнокаменной болезни, сахарном диабете, при беременности, в период лактации.
Применение препарата при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения Октреотида при беременности и в период лактации у человека не проводилось.
Применение при беременности и в период лактации возможно только по абсолютным показаниям, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Категория действия на плод Б.
Особые указания
У пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин, октреотид может снижать потребность в инсулине.
Если камни в желчном пузыре выявлены перед началом лечения, вопрос о применении октреотида решается индивидуально, в зависимости от соотношения потенциальной пользы терапии и возможного риска, связанного с наличием камней в желчном пузыре.
Побочные эффекты со стороны пищеварительной системы могут быть уменьшены, если инъекции октреотида производить в промежутках между приемами пищи или перед сном.
Для уменьшения явлений дискомфорта в месте инъекции рекомендуется доводить раствор препарата перед введением до комнатной температуры и вводить меньший объем препарата. Следует избегать нескольких инъекций в одно и то же место через короткие интервалы времени.
Передозировка
Симптомы: кратковременное уменьшение ЧСС, чувство прилива крови к лицу, спастические боли в животе, диарея, тошнота, ощущение пустоты в желудке.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Октреотид уменьшает всасывание циметидина, циклоспорина.
Необходима коррекция доз одновременно применяемых мочегонных средств, бета-адреноблокаторов, антагонистов кальция, инсулина, пероральных гипогликемических препаратов.
При одновременном применении октреотида и бромокриптина биодоступность последнего повышается.
Препараты, метаболизирующиеся при участии изоферментов цитохрома P450 и имеющие узкий терапевтический диапазон доз, следует назначать с осторожностью.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 8° до 20°C. Срок годности - 2 года.
"Состав и форма выпуска
Раствор - 1 мл:
- Активное вещество: октреотид 100 мкг.
- Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг, вода д/и - до 1 мл.
1 мл - ампулы (5) - упаковки контурные (2) - пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Раствор для в/в и п/к введения, прозрачная, бесцветная жидкость, без запаха.
Фармакологическое действие
Синтетический аналог соматостатина, обладающий сходными с ним фармакологическими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия.
Препарат подавляет секрецию гормона роста, как патологически повышенную, так и вызываемую аргинином, физической нагрузкой и инсулиновой гипогликемией. Препарат подавляет также секрецию инсулина, глюкагона, гастрина, серотонина, как патологически повышенную, так и вызванную приемом пищи; также подавляет секрецию инсулина и глюкагона, стимулированную аргинином. Октреотид подавляет секрецию тиреотропина, вызываемую тиреолиберином.
У пациентов, которым планируется проведение операции на поджелудочной железе, применение октреотида до операции, во время и после нее снижает частоту типичных послеоперационных осложнений (например, панкреатических свищей, абсцессов, сепсиса, острого послеоперационного панкреатита).
При кровотечении из варикозно-расширенных вен пищевода и желудка у больных циррозом печени применение октреотида в комбинации со специфическим лечением (например, склерозирующей и гемостатической терапией) приводит к более эффективной остановке кровотечения и профилактике повторного кровотечения.
Фармакокинетика
Всасывание
После п/к введения Октреотид быстро и полностью всасывается. C max октреотида в плазме крови достигается в пределах 30 мин.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 65%. Связывание Октреотида с форменными элементами крови крайне незначительно. Vd составляет 0.27 л/кг.
Выведение
После п/к инъекции препарата Т1/2 октреотида составляет 100 мин. После в/в введения выведение октреотида осуществляется в 2 фазы с T1/2 10 мин и 90 мин соответственно. Большая часть октреотида выводится через кишечник, около 32% выводится в неизменном виде почками. Общий клиренс составляет 160 мл/мин.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов пожилого возраста снижается клиренс, а T1/2 увеличивается.
При тяжелой почечной недостаточности клиренс уменьшается в 2 раза.
Фармакодинамика
Октреотид - синтетический аналог соматостатина, обладающий сходными с ним фармакологическими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия. Октреотид подавляет секрецию гормона роста (ГР), как патологически повышенную, так и вызываемую аргинином, физической нагрузкой и инсулиновой гипогликемией. Препарат подавляет также секрецию инсулина, глюкагона, гастрина, серотонина, как патологически повышенную, так и вызванную приемом пищи; также подавляет секрецию инсулина и глюкагона, стимулированную аргинином. Октреотид подавляет секрецию тиреотропина, вызываемую тиреолиберином.
У больных, которым планируется проведение операции на поджелудочной железе, применение октреотида до операции, во время и после нее снижает частоту типичных послеоперационных осложнений (например панкреатических свищей, абсцессов, сепсиса, острого послеоперационного панкреатита). При кровотечении из варикозно-расширенных вен пищевода и желудка у больных с циррозом печени применение октреотида в комбинации со специфическим лечением (например склерозирующей и гемостатической терапией) приводит к более эффективной остановке кровотечения и профилактике повторного кровотечения.
Клиническая фармакология
Аналог соматостатина. Препарат для проведения интенсивной терапии в гастроэнтерологии.
Показания к применению
- Лечение острого панкреатита;
- остановка кровотечений при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
- остановка кровотечения и профилактика повторного кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода у пациентов с циррозом печени;
- профилактика и лечение осложнений после операций на органах брюшной полости.
Противопоказания к применению
- Детский возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к октреотиду или другим компонентам препарата.
С осторожностью: холелитиаз (желчнокаменная болезнь), сахарный диабет, беременность, период лактации.
Применение при беременности и детям
Применение октреотида при беременности не изучалось. Октреотид следует применять при беременности только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, попадает ли препарат в грудное молоко, поэтому при применении препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 18 лет
Побочные действия
Со стороны ЖКТ и поджелудочной железы: возможны - анорексия, тошнота, рвота, спастические боли в животе, ощущение вздутия живота, избыточное газообразование, жидкий стул, диарея, стеаторея. Хотя выделение жира с калом может возрастать, нет указаний на то, что длительное лечение октреотидом может приводить к развитию нарушений всасывания (мальабсорбция). В редких случаях могут отмечаться явления, напоминающие острую кишечную непроходимость. Известны отдельные случаи острого гепатита без холестаза, гипербилирубинемия в сочетании с увеличением активности ЩФ, ГГТ и, в меньшей степени, - других трансаминаз.
Длительное использование Октреотида может приводить к образованию камней в желчном пузыре.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - аритмия, брадикардия.
Со стороны углеводного обмена: возможно нарушение толерантности к глюкозе после приема пищи (обусловлено подавлением препаратом секреции инсулина), гипогликемия; в редких случаях при длительном лечении возможно развитие персистирующей гипергликемии.
Местные реакции: в месте инъекции возможны боль, ощущение зуда или жжение, краснота, припухлость (обычно проходят в течение 15 мин).
Прочие: аллергические реакции, алопеция.
Лекарственное взаимодействие
Октреотид уменьшает всасывание циклоспорина, замедляет всасывание циметидина.
Необходима коррекция режима дозирования одновременно применяемых диуретиков, бета-адреноблокаторов, блокаторов "медленных" кальциевых каналов, инсулина, пероральных гипогликемических препаратов.
При одновременном применении Октреотида и бромокриптина биодоступность последнего повышается.
Препараты, метаболизирующиеся ферментами системы цитохрома Р450 и имеющие узкий терапевтический диапазон доз, следует назначать с осторожностью.
Дозировка
Для лечения острого панкреатита препарат вводится п/к в дозе 100 мкг 3 раза/сут в течение 5 суток. Возможно назначение до 1200 мкг/сут с использованием в/в пути введения.
Для остановки язвенного кровотечения вводят в/в в дозе 25-50 мкг/ч в виде в/в инфузий в течение 5 дней.
Для остановки кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода вводят в/в в дозе 25-50 мкг/ч в виде продолжительных в/в инфузий в течение 5 дней.
У больных пожилого возраста нет необходимости в снижении дозы Октреотида.
Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе первую дозу 100-200 мкг вводят п/к за 1-2 ч до лапаротомии; затем после операции вводят п/к по 100-200 мкг 3 раза/сут на протяжении 5-7 последовательных дней.
Передозировка
Симптомы: кратковременное урежение ЧСС, чувство "прилива" крови к лицу, спастические боли в животе, диарея, тошнота, ощущение пустоты в желудке.
Лечение: симптоматическое.
Меры предосторожности
У больных сахарным диабетом, получающих инсулин, октреотид может снижать потребность в инсулине.
Если камни в желчном пузыре выявлены перед началом лечения, вопрос о применении октреотида решается индивидуально, в зависимости от соотношения потенциального лечебного эффекта препарата и возможных факторов риска, связанного с наличием камней в желчном пузыре.
Побочные эффекты со стороны ЖКТ могут быть уменьшены, если инъекции октреотида делать в промежутках между приемами пищи или перед сном.
Для уменьшения явлений дискомфорта в месте инъекции рекомендуется доводить раствор препарата перед введением до комнатной температуры и вводить меньший объем препарата. Следует избегать нескольких инъекций в одно и то же место через короткие интервалы времени.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Некоторые побочные эффекты октреотида могут отрицательно влиять на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Октреотид – синтетический аналог соматостатина, подавляющий секрецию гормона роста, инсулина, гастрина, глюкагона, серотонина и тиреотропина, как патологически повышенных, так и вызванных внешними факторами (физической нагрузкой, инсулиновой гипогликемией, приемом пищи, тиреолиберином, аргинином).
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Октреотида – раствор для внутривенного или подкожного введения, в 1 мл которого содержится:
- 50 или 100 мкг октреотида;
- Натрия хлорид и инъекционная вода в качестве вспомогательных компонентов.
Реализуется раствор по 1 мл в ампулах, по 5 ампул в упаковке.
Показания к применению
Согласно инструкции к Октреотиду, препарат предназначен для:
- Лечения острого панкреатита;
- Профилактики и лечения осложнений после операции на поджелудочной железе, таких как абсцесс, панкреатические свищи, сепсис, острый послеоперационный панкреатит;
- Остановки кровотечения при язвенной болезни желудка или 12-перстной кишки;
- Остановки первичного кровотечения и профилактики повторного кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода и желудка у больных с циррозом печени.
При неэффективности или невозможности применения агонистов дофамина, проведения лучевой терапии или хирургического лечения Октреотид назначают для лечения акромегалии – заболевания, характеризующегося патологическим увеличением отдельных частей тела, что связано с повышенной выработкой гормона роста (соматотропного гормона) передней долей гипофиза в результате ее опухолевого поражения.
Кроме того, показаниями к применению Октреотида являются:
- Глюкагономы (опухоли, исходящие из альфа-клеток панкреатических островков);
- Гастриномы (опухоли эндокринной части поджелудочной железы);
- Инсуломы (гормонально активные опухоли панкреатических островков);
- Соматолибериномы (новообразования гипофиза неопределенного или неизвестного характера);
- Рефрактерная диарея у больных СПИДом.
Для купирования симптоматики препарат назначают при эндокринных опухолях гастроэнтеропанкреатической системы, в частности, при:
- Карциноидных опухолях с наличием карциноидного синдрома;
- Опухолях островковых клеток поджелудочной железы, которые характеризуются гиперпродукцией ВИП (вазоактивного интестинального пептида).
Противопоказания
Согласно инструкции к Октреотиду, применение препарата противопоказано:
- Детям и подросткам до 18 лет;
- При повышенной чувствительности к октреотиду или вспомогательным компонентам медикамента.
Назначают лекарственное средство, но с особой осторожностью:
- Беременным женщинам;
- При сахарном диабете;
- Во время кормления грудью;
- При холелитиазе (желчнокаменной болезни).
Способ применения и дозировка
При остром панкреатите Октреотид вводят подкожно в дозировке 100 мкг трижды в сутки. Курс лечения – 5 дней. При необходимости возможно увеличение суточной дозы до 1200 мкг, но в этом случае показано внутривенное введение препарата.
Для остановки кровотечения (как из варикозно расширенных вен пищевода, так и язвенного происхождения) Октреотид вводят в виде длительных внутривенных инфузий в дозе 25-50 мкг/час. Лечение, как правило, длится 5 дней.
Для профилактики осложнений после хирургического вмешательства на поджелудочной железе рекомендуется следующая схема: п/к введение 100-200 мкг Октреотида за 1-2 часа до лапаротомии, далее – по 100-200 мг п/к трижды в сутки в течение 5-7 дней.
Начальная доза при акромегалии составляет 0,05-0,1 мг, вводят препарат подкожно с интервалом 8-12 часов. Дальнейшую дозировку подбирают с учетом ежемесячных показателей концентрации гормона роста в крови, клинических симптомов и переносимости медикамента. Как правило, суточная доза составляет 0,2-0,3 мг. Максимально допустимая дозировка – 1,5 мг в сутки. Если в течение 3 месяцев лечения улучшение клинической картины и достаточное снижение соматотропного гормона не отмечается, применение Октреотида следует прекратить.
Начальная доза препарата при эндокринных опухолях гастроэнтеро-панкреатической системы составляет 0,05 мг. Вводят раствор подкожно 1-2 раза в сутки. При необходимости в дальнейшем дозу увеличивают до 0,1-0,2 мг трижды в сутки.
При рефлекторной диарее больным СПИДом Октреотид вводят п/к по 0,1 мг три раза в день. Если спустя неделю диарея не прекращается, дозировку увеличивают до 0,25 мг трижды в сутки. При неэффективности терапии и в этой дозе в течение одной недели, лечение следует прекратить.
Побочные действия
Согласно аннотации, Октреотид может оказывать следующие побочные эффекты:
- Со стороны ЖКТ и поджелудочной железы: тошнота, рвота, анорексия, спастические боли в животе, избыточное газообразование, ощущение вздутия живота, жидкий стул, диарея, стеаторея (маслянистый стул). Редко отмечаются явления, напоминающие острую кишечную непроходимость. В отдельных случаях возможен острый гепатит без холестаза, увеличение активности ЩФ и ГГТ, гипербилирубинемия;
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, аритмия;
- Со стороны углеводного обмена: гипогликемия, нарушение толерантности к глюкозе после еды;
- Местные реакции: краснота, боль, жжение, зуд, припухлость в месте введения;
- Прочие: алопеция;
- Аллергические реакции.
При длительном применении Октреотида могут образовываться камни в желчном пузыре. В редких случаях возможно развитие персистирующей гипергликемии.
Аналоги
С таким же действующим веществом выпускаются следующие препараты: Генфастат, Октреотид-Актавис, Октреотид Фсинтез, Октретекс, Октрид, Сандостатин, Сандостатин Лар, Серакстал.
Сроки и условия хранения
Из аптек Октреотид отпускается по рецепту, выписанному лечащим врачом. Хранить ампулы, согласно рекомендациям производителя, следует в затемненном месте при температуре от 8 до 25 ºС. Беречь от детей! При соблюдении описанных условий хранения срок годности раствора – 5 лет.
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Октреотид . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Октреотида в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Октреотида при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения панкреатита, кровотечений при язвах ЖКТ у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.
Октреотид - синтетический аналог соматостатина, обладающий сходными с ним фармакологическими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия.
Препарат подавляет секрецию гормона роста, как патологически повышенную, так и вызываемую аргинином, физической нагрузкой и инсулиновой гипогликемией. Препарат подавляет также секрецию инсулина, глюкагона, гастрина, серотонина, как патологически повышенную, так и вызванную приемом пищи; также подавляет секрецию инсулина и глюкагона, стимулированную аргинином. Октреотид подавляет секрецию тиреотропина, вызываемую тиреолиберином.
У пациентов, которым планируется проведение операции на поджелудочной железе, применение октреотида до операции, во время и после нее снижает частоту типичных послеоперационных осложнений (например, панкреатических свищей, абсцессов, сепсиса, острого послеоперационного панкреатита).
При кровотечении из варикозно-расширенных вен пищевода и желудка у больных циррозом печени применение октреотида в комбинации со специфическим лечением (например, склерозирующей и гемостатической терапией) приводит к более эффективной остановке кровотечения и профилактике повторного кровотечения.
Препарат Октреотид Депо представляет собой лекарственную форму октреотида длительного действия для внутримышечного введения, обеспечивающую поддержание стабильных терапевтических концентраций октреотида в крови в течение 4-х недель. Октреотид является средством патогенетической терапии при опухолях, активно экспрессирующих рецепторы к соматостатину. Октреотид - синтетический октапептид, являющийся производным естественного гормона соматостатина и обладающий сходными с ним фармакологическими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия. Препарат подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста (ГР), а также пептидов и серотонина, продуцируемых в гастро - энтеро - панкреатической эндокринной системе.
Состав
Октреотид + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
После подкожного введения Октреотид быстро и полностью всасывается. Связывание с белками плазмы составляет 65%. Связывание Октреотида с форменными элементами крови крайне незначительно. После внутривенного введения выведение октреотида осуществляется в 2 фазы с периодами полувыведения 10 минут и 90 минут соответственно. Большая часть октреотида выводится через кишечник, около 32% выводится в неизменном виде почками.
Показания
- лечение острого панкреатита;
- остановка кровотечений при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
- остановка кровотечения и профилактика повторного кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода у пациентов с циррозом печени;
- профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе;
- диарея у больных СПИД, рефрактерная к другим видам терапии.
В терапии акромегалии:
- когда адекватный контроль проявлений заболевания осуществляется за счет подкожного введения октреотида;
- при отсутствии достаточного эффекта от хирургического лечения и лучевой терапии;
- для подготовки к хирургическому лечению;
- для лечения между курсами лучевой терапии до развития стойкого эффекта;
- у неоперабельных больных.
В терапии эндокринных опухолей ЖКТ и поджелудочной железы:
- карциноидные опухоли с явлениями карциноидного синдрома;
- инсулиномы;
- ВИПомы;
- гастриномы (синдром Золлингера-Эллисона);
- глюкагономы (для контроля гипогликемии в предоперационном периоде, а также для поддерживающей терапии);
- соматолибериномы (опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией рилизинг-фактора гормона роста);
- лечение больных секретирующими и несекретирующими распространенными (метастатическими) нейроэндокринными опухолями тощей, подвздошной, слепой, восходящей ободочной, поперечной ободочной кишки и червеобразного отростка, или метастазами нейроэндокринных опухолей без первично выявленного очага.
В терапии гормонорезистентного рака предстательной железы:
- в составе комбинированной терапии на фоне хирургической или медикаментозной кастрации.
В профилактике развития острого послеоперационного панкреатита:
- при обширных хирургических операциях на брюшной полости и торакоабдоминальных вмешательствах (в т.ч. по поводу рака желудка, пищевода, ободочной кишки, поджелудочной железы, первичного и вторичного опухолевого поражения печени).
Формы выпуска
Раствор для внутривенного и подкожного введения 50 мкг и 100 мкг.
Раствор для инфузий и подкожного введения (Октреотид Актавис).
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 10 мг, 20 мг и 30 мг (Октреотид Депо).
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения пролонгированного действия (микросферы) 20 мг (Октреотид Лонг).
Инструкция по применению и дозировка
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от характера заболевания, схемы лечения, а также от применяемой лекарственной формы.
Октреотид в виде лекарственной формы с обычной продолжительностью действия применяют подкожно и внутривенно капельно (в виде капельницы), в виде депо-формы - глубоко внутримышечно.
Для лечения острого панкреатита препарат вводится подкожно в дозе 100 мкг 3 раза в сутки в течение 5 суток. Возможно назначение до 1200 мкг в сутки с использованием внутривенного пути введения.
Для остановки язвенного кровотечения вводят внутривенно в дозе 25-50 мкг/ч в виде внутривенных инфузий в течение 5 дней.
Для остановки кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода вводят в/в в дозе 25-50 мкг/ч в виде продолжительных в/в инфузий в течение 5 дней.
Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе первую дозу 100-200 мкг вводят подкожно за 1-2 ч до лапаротомии; затем после операции вводят п/к по 100-200 мкг 3 раза в сутки на протяжении 5-7 последовательных дней.
Депо
Препарат Октреотид Депо следует вводить только глубоко внутримышечно (в/м), в ягодичную мышцу. При повторных инъекциях левую и правую стороны следует чередовать. Суспензию следует готовить непосредственно перед инъекцией. В день инъекции флакон с препаратом и ампулу с растворителем можно держать при комнатной температуре.
При лечении акромегалии у пациентов, для которых п/к введение октреотида обеспечивает адекватный контроль проявлений заболевания, рекомендуемая начальная доза препарата Октреотид Депо составляет по 20 мг каждые 4 недели в течение 3 месяцев. Начинать лечение препаратом Октреотид Депо можно на следующий день после последнего п/к введения октреотида. В дальнейшем дозу корригируют с учетом концентрации в сыворотке ГР и ИФР-1, а также клинических симптомов. Если после 3 месяцев лечения не удалось достичь адекватного клинического и биохимического эффекта (в частности, если концентрация ГР остается выше 2.5 мкг/л), дозу можно увеличить до 30 мг, вводимых каждые 4 недели.
В тех случаях, когда после 3 месяцев лечения препаратом Октреотид Депо в дозе 20 мг отмечается стойкое уменьшение сывороточной концентрации ГР ниже 1 мкг/л, нормализация концентрации ИФР-1 и исчезновение обратимых симптомов акромегалии, можно уменьшить дозу препарата Октреотид Депо до 10 мг. Однако у этих больных, получающих относительно небольшую дозу препарата Октреотид Депо, следует продолжать тщательно контролировать сывороточные концентрации ГР и ИФР-1, а также симптомы заболевания.
Пациентам, получающим стабильную дозу препарата Октреотид Депо, определение концентраций ГР и ИФР-1 следует проводить каждые 6 месяцев.
Пациентам, у которых хирургическое лечение и лучевая терапия недостаточно эффективны или вообще неэффективны, а также пациентам, нуждающимся в краткосрочном лечении в промежутках между курсами лучевой терапии до момента развития ее полного эффекта, рекомендуется провести пробный курс лечения подкожными инъекциями октреотида с целью оценки его эффективности и общей переносимости, и только после этого перейти на применение препарата Октреотид Депо по вышеприведенной схеме.
При лечении эндокринных опухолей ЖКТ и поджелудочной железы у пациентов, которым п/к введение октреотида обеспечивает адекватный контроль проявлений заболевания, рекомендуемая начальная доза препарата Октреотид Депо составляет 20 мг каждые 4 недели. П/к введение октреотида следует продолжать еще в течение 2 недель после первого введения препарата Октреотид Депо.
У пациентов, не получавших ранее октреотид п/к, рекомендуется начинать лечение именно с п/к введения октреотида в дозе 0.1 мг 3 раза в сутки в течение относительно короткого периода времени (примерно 2 недели) с целью оценки его эффективности и общей переносимости. Только после этого назначают препарат Октреотид Депо по вышеприведенной схеме.
В случае, когда терапия препаратом Октреотид Депо в течение 3 месяцев обеспечивает адекватный контроль клинических проявлений и биологических маркеров заболевания, возможно снизить дозу препарата Октреотид Депо до 10 мг, назначаемых каждые 4 недели. В тех случаях, когда после 3 месяцев лечения препаратом Октреотид Депо удалось достичь лишь частичного улучшения, дозу препарата можно увеличить до 30 мг каждые 4 недели. На фоне лечения препаратом Октреотид Депо в отдельные дни возможно усиление клинических проявлений, характерных для эндокринных опухолей ЖКТ и поджелудочной железы. В этих случаях рекомендуется дополнительное п/к введение октреотида в дозе, применявшейся до начала лечения препаратом Октреотид Депо. Это может происходить, главным образом, в первые 2 месяца лечения, пока не достигнуты терапевтические концентрации октреотида в плазме.
Секретирующие и несекретирующие распространенные (метастатические) нейроэндокринные опухоли тощей, подвздошной, слепой, восходящей ободочной, поперечной ободочной кишки и червеобразного отростка, или метастазы нейроэндокринных опухолей без первично выявленного очага: рекомендуемая доза препарата Октреотид Депо составляет 30 мг каждые 4 недели. Терапию препаратом следует продолжать до признаков прогрессирования опухоли.
При лечении гормонорезистентного рака предстательной железы рекомендуемая начальная доза препарата Октреотид Депо составляет 20 мг каждые 4 недели в течение 3 месяцев. В дальнейшем дозу корригируют с учетом динамики концентрации ПСА в сыворотке, а также клинических симптомов. Если после 3 месяцев лечения не удалось достичь адекватного клинического и биохимического эффекта (снижения ПСА), дозу можно увеличить до 30 мг, вводимых каждые 4 недели.
Лечение препаратом Октреотид Депо сочетают с применением дексаметазона, который назначают внутрь по следующей схеме: 4 мг в сутки в течение 1 месяца, затем 2 мг в сутки в течение 2 недель, затем 1 мг в сутки (поддерживающая доза).
Лечение препаратом Октреотид Депо и дексаметазоном больных, которым ранее проводили медикаментозную антиандрогенную терапию, сочетают с применением аналога гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). При этом инъекцию аналога ГнРГ (депо-формы) проводят 1 раз в 4 недели.
Пациентам, получающим препарат Октреотид Депо, определение концентраций ПСА следует проводить каждый месяц.
У пациентов с нарушением функции почек, печени и у пациентов пожилого возраста нет необходимости корригировать режим дозирования препарата Октреотид Депо.
Для профилактики острого послеоперационного панкреатита препарат Октреотид Депо в дозе 10 или 20 мг вводится однократно не ранее, чем за 5 дней и не позднее, чем за 10 дней до предполагаемого оперативного вмешательства.
Правила приготовления суспензии и введения препарата
Препарат Октреотид Депо вводится только внутримышечно. Суспензию для в/м инъекции готовят с помощью прилагаемого растворителя непосредственно перед введением. Препарат должен готовиться и вводиться только специально обученным медицинским персоналом.
Перед инъекцией ампулу с растворителем и флакон с препаратом необходимо достать из холодильника и довести до комнатной температуры (требуется 30-50 минут). Флакон с препаратом Октреотид Депо держите строго вертикально. Легко постукивая по флакону, добейтесь, чтобы весь лиофилизат находился на дне флакона.
Вскройте упаковку со шприцом присоедините к шприцу иглу размером 1.2 ммх 50 мм для забора растворителя. Вскройте ампулу с растворителем и наберите в шприц все содержимое ампулы с растворителем, установите шприц на дозу 2.0 мл. Снимите пластиковую крышечку с флакона, содержащего лиофилизат. Продезинфицируйте резиновую пробку флакона спиртовым тампоном. Введите иглу во флакон с лиофилизатом через центр резиновой пробки и осторожно введите растворитель по внутренней стенке флакона, не касаясь иглой содержимого флакона.
Выньте шприц из флакона. Флакон должен оставаться неподвижным до полного пропитывания растворителем лиофилизата и образования суспензии (примерно на 3-5 минуты). После чего, не переворачивая флакон, следует проверить наличие сухого лиофилизата у стенок и дна флакона. При обнаружении сухих остатков лиофилизата оставляют флакон до полного пропитывания.
После того, как Вы убедились в отсутствии остатков сухого лиофилизата, содержимое флакона следует осторожно перемешать круговыми движениями в течение 30-60 секунд до образования однородной суспензии. Не переворачивайте и не встряхивайте флакон, это может привести к выпадению хлопьев и непригодности суспензии.
Быстро вставьте иглу через резиновую пробку во флакон. Затем срез иглы опускают вниз и, наклонив флакон под углом 45 градусов, медленно наберите в шприц суспензию полностью. Не переворачивайте флакон при наборе. Небольшое количество препарата может оставаться на стенках и дне флакона. Расход на остаток на стенках и дне флакона учитывается.
Сразу после набора суспензии замените иглу с розовым павильоном на иглу с зеленым павильоном (0.8 х 40 мм), аккуратно переверните шприц и удалите из шприца воздух.
Суспензию препарата Октреотид Депо следует вводить немедленно после приготовления. Суспензия препарата Октреотид Депо не должна смешиваться ни с каким другим лекарственным средством в одном шприце.
При помощи спиртового тампона продезинфицируйте место инъекции. Введите иглу глубоко в ягодичную мышцу, затем слегка оттяните поршень шприца назад, чтобы убедиться в том, что нет повреждений сосуда. Введите суспензию внутримышечно медленно с постоянным нажимом на поршень шприца.
При попадании в кровеносный сосуд следует поменять место инъекции и иглу. При закупоривании иглы, заменяют ее другой иглой такого же диаметра.
При повторных инъекциях левую и правую стороны следует чередовать.
Побочное действие
- анорексия;
- тошнота, рвота;
- спастические боли в животе;
- выраженная боль в эпигастральной области;
- напряжение брюшной стенки;
- ощущение вздутия живота;
- избыточное газообразование;
- жидкий стул;
- диарея;
- стеаторея;
- в редких случаях могут отмечаться явления, напоминающие острую кишечную непроходимость;
- гипербилирубинемия в сочетании с увеличением активности ЩФ, ГГТ и, в меньшей степени, - других трансаминаз
- образование камней в желчном пузыре;
- аритмия;
- брадикардия;
- тахикардия;
- одышка;
- возможно нарушение толерантности к глюкозе после приема пищи (обусловлено подавлением препаратом секреции инсулина);
- гипогликемия;
- в редких случаях при длительном лечении возможно развитие персистирующей гипергликемии;
- в месте инъекции возможны боль, ощущение зуда или жжение, краснота, припухлость (обычно проходят в течение 15 минут);
- аллергические реакции;
- кожная сыпь;
- алопеция.
Противопоказания
- детский возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к октреотиду или другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Октреотида и Октреотида Депо и Лонг при беременности не изучалось. Препарат следует применять при беременности только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, попадает ли препарат в грудное молоко, поэтому при применении препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
У больных пожилого возраста нет необходимости в снижении дозы Октреотида.
Особые указания
У больных сахарным диабетом, получающих инсулин, Октреотид может снижать потребность в инсулине.
При опухолях гипофиза, секретирующих ГР, необходимо тщательное наблюдение за больными, т.к. возможно увеличение размеров опухолей с развитием таких серьезных осложнений, как сужение полей зрения. В этих случаях следует рассмотреть необходимость применения других методов лечения.
Если камни в желчном пузыре выявлены перед началом лечения, вопрос о применении Октреотида решается индивидуально, в зависимости от соотношения потенциального лечебного эффекта препарата и возможных факторов риска, связанного с наличием камней в желчном пузыре.
Побочные эффекты со стороны ЖКТ могут быть уменьшены, если инъекции Октреотида делать в промежутках между приемами пищи или перед сном.
Для уменьшения явлений дискомфорта в месте инъекции рекомендуется доводить раствор препарата перед введением до комнатной температуры и вводить меньший объем препарата. Следует избегать нескольких инъекций в одно и то же место через короткие интервалы времени.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Некоторые побочные эффекты Октреотида могут отрицательно влиять на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Октреотид уменьшает всасывание циклоспорина, замедляет всасывание циметидина.
Необходима коррекция режима дозирования одновременно применяемых диуретиков, бета-адреноблокаторов, блокаторов "медленных" кальциевых каналов, инсулина, пероральных гипогликемических препаратов.
При одновременном применении Октреотида и бромокриптина биодоступность последнего повышается.
Имеются данные о том, что аналоги соматостатина могут уменьшать метаболический клиренс веществ, метаболизирующихся изоферментами цитохрома Р450, что может быть вызвано супрессией ГР. Поскольку невозможно исключить подобные эффекты Октреотида, препараты, метаболизирующиеся изоферментами системы цитохрома Р450 и имеющие узкий терапевтический диапазон (хинидин и терфенадин), следует назначать с осторожностью.
Аналоги лекарственного препарата Октреотид
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Генфастат;
- Октреотид Каби;
- Октреотид Сан;
- Октреотид Актавис;
- Октреотид Депо;
- Октреотид Лонг;
- Октреотид Лонг ФС;
- Октреотид Фсинтез;
- Октреотида ацетат;
- Октретекс;
- Октрид;
- Серакстал;
- Сандостатин.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Октреотид – синтетическое производное естественного гормона соматостатина, характеризующееся схожими с ним фармакологическими эффектами, но значительно большей длительностью действия; подавляет секрецию тиреотропина, серотонина, гастрина, инсулина, глюкагона, гормона роста как патологически повышенных, так и обусловленных внешними факторами (аргинином, приемом пищи, инсулиновой гипогликемией и др.).
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы Октреотида:
- Раствор для внутривенного и подкожного введения в дозе 50 и 100 мкг: бесцветная, прозрачная жидкость, без запаха (по 1 мл в ампуле, в ячейковой контурной упаковке 5 ампул (50 мкг); в контурной упаковке 5 ампул (100 мкг), в картонной пачке 1 или 2 упаковки);
- Раствор для внутривенного и подкожного введения в дозе 300 и 600 мкг: бесцветная, прозрачная жидкость, без запаха (по 1 мл в ампуле из темного стекла, имеющей кольцо натяжения для вскрытия или с точкой разлома, или в ампуле из бесцветного стекла с маркировкой в виде двух зеленых полосок; в контурной ячейковой упаковке 1 или 2 ампулы, в картонной пачке 1 упаковка; в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).
Состав 1 мл раствора для внутривенного и подкожного введения в дозе 50 и 100 мкг:
- Активное вещество: октреотид – 50 и 100 мкг;
Состав 1 мл раствора для внутривенного и подкожного введения в дозе 300 и 600 мкг:
- Активное вещество: октреотида ацетат, в пересчете на октреотид – 300 и 600 мкг;
- Дополнительные компоненты: вода для инъекций, натрия хлорид.
Показания к применению
- Острый панкреатит (в дозе 50 и 100 мкг);
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в целях остановки кровотечения (в дозе 50 и 100 мкг);
- Акромегалия (для контроля основных проявлений поражения и понижения уровня гормона роста и инсулиноподобного фактора роста-1 (ИФР-1); при недостаточной эффективности или невозможности проведения хирургического лечения или лучевой терапии; при отказе пациента от операции или при краткосрочном лечении в периоды между курсами лучевой терапии, до момента полного развития ее эффекта);
- Секретирующие эндокринные опухоли поджелудочной железы и желудочно-кишечного тракта, в целях контроля симптомов (карциноидные опухоли (с наличием карциноидного синдрома), глюкагономы, ВИПомы, гастриномы/синдром Золлингера-Эллисона (в сочетании с блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов и ингибиторами протонной помпы), инсулиномы (в т. ч. для поддерживающей терапии и контроля гипогликемии перед операцией), соматолибериномы).
Раствор применяют для лечения и профилактики осложнений в период после оперативного вмешательства на органах брюшной полости, а также у больных циррозом печени для остановки кровотечения и предупреждения повторных кровотечений из варикозно расширенных вен желудка и пищевода. Использование средства возможно в комбинации со специфическими лечебными мероприятиями (например, с эндоскопической склерозирующей терапией).
Противопоказания
- Детский и подростковый возраст до 18 лет;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
С особой осторожностью следует применять препарат при холелитиазе (желчнокаменная болезнь) и сахарном диабете. Опыта использования средства при беременности не имеется. Вследствие этого беременным женщинам Октреотид рекомендуется применять только в случае, когда ожидаемая польза от терапии превышает потенциальный риск появления побочных реакций.
При необходимости введения препарата в период лактации требуется отказаться от кормления грудью (т. к. неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко).
Способ применения и дозировка
Октреотид используют подкожно и внутривенно капельно.
При терапии острого панкреатита подкожно вводят 3 раза в сутки по 100 мкг раствора на протяжении 5 дней, допустимо также внутривенное вливание в дозе, не превышающей 1200 мкг в сутки.
Для остановки кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода или при язвенной болезни назначают продолжительные внутривенные инфузионные введения в дозе 25-50 мкг/час в течение 5 дней.
В целях профилактики осложнений после перенесенных хирургических вмешательств на поджелудочной железе средство вводят подкожно. Первую инъекцию в дозе 100-200 мкг проводят за 1-2 часа до лапаротомии, а последующие – в дозе 100-200 мкг после операции, 3 раза в сутки ежедневно на протяжении 5-7 дней.
При акромегалии рекомендуют вводить подкожно 300 мкг Октреотида с интервалом 8 или 12 часов, данную дозу назначают в случае отсутствия эффекта при проведении начальной терапии (50-100 мкг раствора с интервалами 8 или 12 часов). Эффективность лечения определяют, учитывая ежемесячные показатели концентрации соматотропного гормона в крови, переносимость средства и клинические симптомы. Для достижения желаемого эффекта, при необходимости возможно использование препарата в дозе, превышающей 300 мкг, но не более 1500 мкг в сутки.
Если на протяжении 3 месяцев терапии не наблюдается улучшение клинической картины и достаточное снижение уровня гормона роста, использование препарата является нецелесообразным.
При опухолях гастроэнтеропанкреатической эндокринной системы препарат вводят подкожно. Начальная доза Октреотида составляет 50 мкг, применяемые 1-2 раза в сутки, в дальнейшем возможно повышение дозы до 100-200 мкг при кратности введения 3 раза в сутки. При неэффективности начальной терапии, оцениваемой по концентрации гормонов, продуцируемых опухолью, переносимости препарата и достигнутому клиническому эффекту, назначают 1-2 раза в сутки подкожные инъекции в дозе 300 мкг. В исключительных случаях допустимо постепенное повышение дозы до 300–600 мкг, вводимых 3 раза в сутки. Если при терапии карциноидных опухолей Октреотидом в максимально переносимой дозе не отмечается терапевтического эффекта на протяжении 7 дней, лечение следует прекратить.
Лицам пожилого возраста, а также пациентам с функциональными нарушениями почек не требуется коррекция режима дозирования.
При назначении внутривенного капельного вливания препарата содержимое ампулы в дозе 600 мкг требуется растворить в 60 мл физиологического раствора натрия хлорида (0,9%). Разведенные растворы необходимо вводить непосредственно после приготовления (во избежание микробного загрязнения). При невозможности использования препарата сразу после разведения его можно хранить при температуре 2-8 °C не дольше 24 часов (общее время с момента разведения и до завершения его введения).
Побочные действия
- Пищеварительная система: очень часто – вздутие живота, запоры, тошнота, боль в животе, диарея; часто – анорексия, изменение цвета/мягкая консистенция стула, стеаторея, ощущение тяжести/наполнения живота, рвота, диспептические нарушения;
- Эндокринная система: очень часто – гипергликемия; часто – гипотиреоз, нарушения деятельности щитовидной железы (снижение уровней свободного и общего тироксина, и тиреотропного гормона); нарушение толерантности к глюкозе, гипогликемия;
- Гепатобилиарная система: очень часто – образование камней в желчном пузыре (холелитиаз); часто – повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, нарушение коллоидной стабильности желчи, холецистит;
- Нервная система: очень часто – головная боль; часто – головокружение;
- Сердечно-сосудистая система: часто – брадикардия; иногда – тахикардия;
- Дыхательная система: часто – одышка;
- Кожные покровы: часто – зуд, сыпь, выпадение волос;
- Общие нарушения и местные реакции: очень часто – боль в месте инъекции; иногда – дегидратация.
Также при использовании препарата в клинической практике наблюдались следующие нежелательные эффекты (вне зависимости от наличия причинно-следственной связи с применением средства): холестатическая желтуха, холестаз, желтуха, холестатический гепатит, острый гепатит без явлений холестаза, острый панкреатит, повышение уровня гамма-глютамилтрансферазы (ГГТ) и щелочной фосфатазы (ЩФ), аритмия, аллергические реакции, крапивница, анафилактические реакции.
При подкожных инъекциях октреотида в суточной дозе 3000–30000 мкг, разделенных на несколько введений, у пациентов с опухолями не было выявлено новых побочных эффектов (кроме, указанных выше).
При случайном внутривенном введении препарата в дозе 2400–6000 мкг в сутки (со скоростью 100–250 мкг/ч) или подкожном введении 1500 мкг 3 раза в сутки, наблюдались следующие реакции: снижение массы тела, лактатный ацидоз, гепатомегалия, заторможенность, слабость, диарея, жировое перерождение печени, панкреатит, гипоксия головного мозга, внезапная остановка сердца, снижение артериального давления, развитие аритмий. Лечение – симптоматическое.
Особые указания
У пациентов с сахарным диабетом, принимающих инсулин, на фоне терапии может отмечаться снижение потребности в инсулине.
Перед началом лечения, а также в период длительного курса рекомендуется с интервалами 6-12 месяцев проводить ультразвуковое исследование желчного пузыря.
В случае выявлении камней в желчном пузыре перед началом терапии вопрос об использовании препарата решается индивидуально, после соотношения потенциальных преимуществ терапии и риска развития возможных осложнений, связанных с наличием камней.
Проявления нежелательных реакций со стороны пищеварительной системы могут быть уменьшены при введении октреотида перед сном или в промежутках между приемами пищи.
При продолжительном курсе следует контролировать функцию щитовидной железы.
В редких случаях на фоне терапии эндокринных опухолей желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы может отмечаться внезапный рецидив симптомов заболевания.
При применении октреотида у пациентов с дефицитом витамина B12 (кобаламина) в анамнезе рекомендуется контролировать его содержание в организме (ухудшается всасываемость кобаламина).
Для уменьшения дискомфорта и болезненных ощущений в месте инъекций рекомендуется перед использованием подогреть раствор до комнатной температуры и вводить его в меньшем объеме. Следует избегать инъекций препарата через короткие интервалы времени в одно и то же место введения.
Лекарственное взаимодействие
Влияние октреотида на одновременно принимаемые вещества/препараты:
- Циклоспорин – снижает его всасывание;
- Бромокриптин – повышает его биодоступность;
- Циметидин – замедляет его всасывание;
- Препараты, метаболизирующиеся системой цитохрома Р450 (терфенадин, хинидин) – уменьшает их метаболизм.
При сочетании октреотида с диуретиками, пероральными гипогликемическими препаратами, инсулином, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами требуется коррекция режима дозирования.
Сроки и условия хранения
Хранить в месте, защищенном от влаги и света, недоступном для детей, при температуре от 8 до 25 °C.
Срок годности – 5 лет.